소아 아토피성 피부염에 대한 포스트바이오틱스 사카로마이세스 및 락토바실러스 함유 피부연화제의 효과

포함 기준:

1. 참가자는 Williams가 정한 진단 기준을 충족해야 합니다.
2. 중등도 아토피성 피부염은 습진 부위 및 심각도 지수(EASI) 점수가 7.1~21.0이고 조사자 종합 평가(IGA) 점수가 2~3 사이로 정의됩니다.
3. 연령은 0~6세이며, 성별 제한은 없습니다.
4. 참가자의 보호자는 연구 기간 동안 의사의 지시에 따라 참가자에게 테스트 제품을 기꺼이 적용해야 합니다.
5. 참가자는 등록 전 14일 이내에 칼시뉴린 억제제(예: 국소 타크로리무스 또는 피메크로리무스), 코르티코스테로이드 제제 또는 국소 항히스타민제를 포함한 국소 약물을 투여받은 적이 없어야 합니다.
6. 등록 전 4주 이내에 참가자는 비스테로이드성 면역억제제(예: 사이클로스포린, 메토트렉세이트) 또는 광선요법을 받은 적이 없어야 하며, 전신 코르티코스테로이드 또는 전신 항히스타민제를 사용한 적이 없어야 합니다.
7. 참가자는 전체 연구 기간 동안 다른 유사한 제품을 사용할 수 없습니다.
8. 연구별 시험 또는 절차 단계를 시작하기 전에 참가자는 사전 동의서에 서명해야 합니다. 0~6세 영유아의 경우, 보호자는 아동을 대신하여 사전 동의서에 서명해야 하며, 사전 동의서의 부모 버전에도 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. Williams가 정한 진단 기준을 충족하지 않습니다.
2. 미란, 삼출 또는 2차 감염을 특징으로 하는 급성 악화가 있는 소아.
3. 적용 부위에 열린 피부 감염(세균, 바이러스 또는 곰팡이)이 존재합니다.
4. 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있거나 지난 3개월 이내에 참여한 아동.
5. 등록 전 14일 이내에 칼시뉴린 억제제(예: 국소 타크로리무스 또는 피메크로리무스), 코르티코스테로이드 제제 또는 국소 항히스타민제를 포함하여 국소 약물을 투여받은 어린이.
6. 등록 전 4주 이내에 비스테로이드성 면역억제제(예: 사이클로스포린, 메토트렉세이트) 또는 광선요법, 전신 코르티코스테로이드 또는 전신 항히스타민제를 투여받은 어린이.
7. 심각한 면역체계 장애(예: 림프종, AIDS, Wiskott-Aldrich 증후군) 또는 악성 종양 병력이 있는 어린이.
8. 심각한 심장, 간, 신장 질환이 있는 어린이.
9. 아토피성 피부염 외에 치료 부위에 다른 피부 질환이 있는 어린이.
10. 하이드로코르티손부티레이트 크림 또는 테스트 제품에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
11. 피험자의 순응도가 낮거나, 방문 시간에 맞춰 참석할 수 없는 것으로 알려졌거나, 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 준수하지 않으려는 것으로 알려져 있습니다.
12. 피험자를 본 연구에 부적격하게 만드는 모든 상태 또는 이전/동시 치료.