Effecten van een verzachtend middel dat postbiotische Saccharomyces en Lactobacillus bevat op atopische dermatitis bij kinderen

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers moeten voldoen aan de diagnostische criteria die zijn opgesteld door Williams.
2. Matige atopische dermatitis wordt gedefinieerd door een Eczema Area and Severity Index (EASI)-score van 7,1 tot 21,0, en een Investigator's Global Assessment (IGA)-score tussen 2 en 3.
3. De leeftijdscategorie loopt van 0 tot 6 jaar, zonder geslachtsbeperkingen.
4. De voogden van de deelnemers moeten bereid zijn het testproduct gedurende de gehele onderzoeksperiode op de deelnemers aan te brengen, zoals voorgeschreven door de arts.
5. Deelnemers mogen binnen 14 dagen vóór deelname geen plaatselijke medicatie hebben gekregen, waaronder calcineurineremmers (bijv. plaatselijke tacrolimus of pimecrolimus), corticosteroïdenformuleringen of plaatselijke antihistaminica.
6. Binnen 4 weken vóór inschrijving mogen de deelnemers geen niet-steroïde immunosuppressiva (bijv. ciclosporine, methotrexaat) of fototherapie hebben gekregen, noch mogen zij systemische corticosteroïden of systemische antihistaminica hebben gebruikt.
7. Deelnemers mogen gedurende de gehele onderzoeksperiode geen andere soortgelijke producten gebruiken.
8. Voorafgaand aan het begin van een studiespecifiek onderzoek of procedurele stap moeten deelnemers een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen. Voor baby's en jonge kinderen van 0 tot 6 jaar moeten de voogden namens het kind een afstandsverklaring voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en ook een ouderlijke versie van het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Voldoe niet aan de diagnostische criteria van Williams.
2. Kinderen met acute exacerbatie gekenmerkt door erosie, exsudatie of secundaire infectie.
3. Aanwezigheid van open huidinfecties (bacterieel, viraal of schimmel) op de toedieningsplaats.
4. Kinderen die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken of die in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen.
5. Kinderen die binnen 14 dagen vóór inschrijving plaatselijke medicatie hebben gekregen, waaronder calcineurineremmers (bijv. plaatselijke tacrolimus of pimecrolimus), corticosteroïdenformuleringen of plaatselijke antihistaminica.
6. Kinderen die binnen 4 weken vóór inschrijving niet-steroïde immunosuppressiva (bijv. ciclosporine, methotrexaat) of fototherapie, systemische corticosteroïden of systemische antihistaminica hebben gekregen.
7. Kinderen met ernstige aandoeningen van het immuunsysteem (zoals lymfoom, AIDS, Wiskott-Aldrich-syndroom) of een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren.
8. Kinderen met ernstige hart-, lever- of nierziekten.
9. Kinderen met andere huidziekten in het behandelgebied naast atopische dermatitis.
10. Bekende allergie voor hydrocortisonbutyraatcrème of het testproduct.
11. Slechte medewerking van de proefpersoon, bekend onvermogen om bezoeken op tijd bij te wonen, of onwil om zich tijdens de onderzoeksperiode aan het onderzoeksprotocol te houden.
12. Elke aandoening of eerdere/gelijktijdige behandeling waardoor de proefpersoon niet in aanmerking komt voor dit onderzoek.