乳児の斜頸と斜頭症の予測と予防にテクノロジーを活用する
2024年6月20日 更新者：College of Staten Island, the City University of New York
双方が今: 乳児斜頸と斜頭症の予測と予防にコンピューター ビジョンとアプリベースの介入を使用
この臨床試験の目的は、アプリベースの介入が乳児の斜頚診断の可能性を低減できるかどうかをテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- アプリが幼児の親に適切な介入を提供できるかどうか
- 斜頸について学ぶ親は、乳児の一般的な発達について学ぶ親と比べて、斜頸を予防するための行動を増やすかどうか
参加者は、6か月間毎月アンケートに回答し、子育て行動について尋ねます。 研究者は、斜頸に関する通知を受け取った親と一般的な乳児の発育に関する通知を受け取った親を比較し、斜頸に関する知識の増加が予防行動につながるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 生後1か月未満の乳児を持ち、英語でアンケートに回答できる親
除外基準:
- 乳児はすでに斜頸または斜頭症の診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
斜頸と頭の回転の非対称性に関する週 2 回のアプリ内保護者向け通知
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保護者は、ベビーベッド内で乳児の向きを変更する、1 日に数回おなかタイムを許可する、乳児に授乳する側を交互にする、抱っこしているときに乳児が向く側を交互にする、一般的な注意事項をベビーモニター アプリで隔週で受け取ります。幼児の左右の好みを考慮して、ポジショニングを対称にするのに役立ちます。
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介入なし：コントロール
乳児の一般的な発育に関するアプリ内通知を週に 2 回保護者に通知
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対称性スコア
時間枠：ベースラインと4か月
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乳児の頭の回転の非対称性の程度
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ベースラインと4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視線非対称スコア
時間枠：6ヵ月
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乳児の視線の非対称性の程度
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6ヵ月
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集中して過ごす時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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注目を集めた試合の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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乳児の頭の回転に関するコンピュータビジョンアルゴリズムと手動コーディングとの相関関係
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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コンピュータービジョンスコアと対称性の臨床テストを相関させる
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月20日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CStatenIslandCUNY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
公表された論文で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータは、研究計画書、統計解析計画、およびインフォームドコンセントフォームと同様に匿名化後、公表後 9 か月から 5 年間利用可能になります。
データの使用提案が知識のある仲介者によって承認された研究者のみが、提案で承認された分析を実施できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。