Utilisation de la technologie pour la prédiction et la prévention du torticolis infantile et de la plagiocéphalie
Both Sides Now : utilisation de la vision par ordinateur et d'interventions basées sur des applications pour la prédiction et la prévention du torticolis et de la plagiocéphalie infantiles
Le but de cet essai clinique est de tester si une intervention basée sur une application peut réduire la probabilité d'un diagnostic de torticolis chez les nourrissons. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- si une application peut réussir à proposer une intervention aux parents de jeunes nourrissons
- si les parents qui en apprennent davantage sur le torticolis adopteront davantage de comportements destinés à prévenir le torticolis par rapport aux parents qui en apprennent davantage sur le développement général du nourrisson
Les participants répondront à une enquête mensuelle pendant 6 mois portant sur leurs comportements parentaux. Les chercheurs compareront les parents qui reçoivent des notifications sur le torticolis avec les parents qui reçoivent des notifications sur le développement général du nourrisson pour voir si une connaissance accrue du torticolis conduit à un comportement préventif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tout parent d'un enfant de moins d'un mois pouvant répondre à une enquête en anglais
Critère d'exclusion:
- le nourrisson a déjà un diagnostic de torticolis ou de plagiocéphalie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
notification bihebdomadaire des parents dans l'application concernant les torticolis et les asymétries de rotation de la tête
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Les parents recevront des invites toutes les deux semaines dans une application de surveillance pour bébé pour changer l'orientation du bébé dans le berceau, lui permettre de passer du temps sur le ventre plusieurs fois par jour, alterner le côté à partir duquel les nourrissons sont nourris, alterner le côté auquel le bébé fait face pendant le portage et, de manière générale, noter toutes les préférences latérales du nourrisson afin que le positionnement puisse contribuer à la symétrie.
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Aucune intervention: contrôle
notification bihebdomadaire aux parents dans l'application sur le développement général du nourrisson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de symétrie
Délai: ligne de base et 4 mois
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degré d'asymétrie de rotation de la tête du nourrisson
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ligne de base et 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score d'asymétrie du regard
Délai: 6 mois
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étendue de l'asymétrie du regard du nourrisson
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6 mois
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temps passé en attention concentrée
Délai: 6 mois
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6 mois
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Nombre d'épisodes d'attention concentrée
Délai: 6 mois
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6 mois
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corrélation entre l'algorithme de vision par ordinateur et le codage manuel des tours de tête des nourrissons
Délai: 4 mois
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4 mois
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Corréler le score de vision par ordinateur avec le test clinique de symétrie
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CStatenIslandCUNY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans les articles publiés, après désidentification, ainsi que le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le formulaire de consentement éclairé, seront disponibles à partir de 9 mois et jusqu'à 5 ans après la publication.
Seuls les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un intermédiaire érudit auront accès pour effectuer les analyses approuvées dans la proposition.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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