Använda teknik för att förutsäga och förebygga torticollis och plagiocephaly hos spädbarn
Båda sidorna nu: Använd datorseende och appbaserad intervention för att förutsäga och förebygga spädbarns torticollis och plagiocephaly
Målet med denna kliniska prövning är att testa om en app-baserad intervention kan minska sannolikheten för en torticollisdiagnos hos spädbarn. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- om en app framgångsrikt kan leverera en intervention till föräldrar till små spädbarn
- om föräldrar som lär sig om torticollis kommer att öka beteenden som är avsedda att förhindra torticollis jämfört med föräldrar som lär sig om allmän spädbarnsutveckling
Deltagarna kommer att fylla i en månatlig undersökning i 6 månader och fråga om deras föräldrabeteenden. Forskare kommer att jämföra föräldrar som får besked om torticollis med föräldrar som får besked om allmän spädbarns utveckling för att se om ökad kunskap om torticollis leder till förebyggande beteende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla föräldrar med ett spädbarn under en månad som kan svara på en enkät på engelska
Exklusions kriterier:
- spädbarn har redan diagnosen torticollis eller plagiocefali
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
i appen två gånger i veckan förälderavisering om torticollis och asymmetrier i huvudvändningar
|
Föräldrar kommer att få uppmaningar varannan vecka i en babymonitor-app för att ändra spädbarns riktning i spjälsängen, tillåta mage flera gånger om dagen, byta sida från vilken spädbarn matas, byta sida som spädbarnet är vänt mot när det bär, och allmänt notera spädbarnets eventuella sidopreferenser så att positioneringen kan hjälpa till med symmetri.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
i appen två gånger i veckan föräldermeddelande om allmän spädbarnsutveckling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
symmetripoäng
Tidsram: baslinje och 4 månader
|
graden av spädbarns huvudsvängasymmetri
|
baslinje och 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blick asymmetri poäng
Tidsram: 6 månader
|
omfattningen av spädbarns ögonblicksasymmetri
|
6 månader
|
|
tid tillbringad i fokuserad uppmärksamhet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
# av anfall av fokuserad uppmärksamhet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
korrelation mellan datorseendealgoritm och manuell kodning för spädbarns huvudvändningar
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
|
Korrelera datorseendepoäng med kliniskt test av symmetri
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CStatenIslandCUNY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data som ligger till grund för resultat som rapporterats i publicerade artiklar, efter avidentifiering, såväl som studieprotokollet, statistisk analysplan och informerat samtyckesformulär, kommer att vara tillgängliga från och med 9 månader och slutar 5 år efter publicering.
Endast utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en erfaren mellanhand ska ha tillgång att genomföra analyser som godkänts i förslaget.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .