利用技术预测和预防婴儿斜颈和斜头畸形
2024年6月20日 更新者：College of Staten Island, the City University of New York
双方现在：使用计算机视觉和基于应用程序的干预来预测和预防婴儿斜颈和斜头畸形
该临床试验的目的是测试基于应用程序的干预措施是否可以降低婴儿诊断为斜颈的可能性。 它旨在回答的主要问题是：
- 应用程序是否可以成功地为年幼婴儿的父母提供干预
- 与了解一般婴儿发育的父母相比，了解斜颈的父母是否会增加旨在预防斜颈的行为
参与者将完成为期 6 个月的每月调查，询问他们的养育行为。 研究人员会将收到有关斜颈的通知的父母与收到有关一般婴儿发育的通知的父母进行比较，看看增加对斜颈的了解是否会导致预防行为。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 任何有一个月以下婴儿且能用英语回答调查的家长
排除标准：
- 婴儿已被诊断为斜颈或斜头畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
应用内每周两次关于斜颈和头部转动不对称的家长通知
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父母将在婴儿监视器应用程序中每两周收到一次提示，以改变婴儿在婴儿床上的方向、每天允许几次趴着的时间、交替喂婴儿的一侧、交替婴儿在抱婴儿时面对的一侧，以及一般注意事项婴儿的任何侧面偏好，以便定位可以帮助对称。
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无干预：控制
应用内每周两次关于一般婴儿发育的家长通知
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对称性得分
大体时间：基线和 4 个月
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婴儿头部转动不对称的程度
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基线和 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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凝视不对称评分
大体时间：6个月
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婴儿眼睛注视不对称的程度
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6个月
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花在集中注意力上的时间
大体时间：6个月
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6个月
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# 集中注意力的次数
大体时间：6个月
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6个月
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计算机视觉算法与婴儿头部转动的手动编码之间的相关性
大体时间：4个月
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4个月
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将计算机视觉评分与对称性临床测试相关联
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月20日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月20日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
已发表文章中报告的结果所依据的个人参与者数据、研究方案、统计分析计划和知情同意书，在去身份化后，将在发表后 9 个月至 5 年内提供。
只有所提议的数据使用已获得知名中介机构批准的调查人员才有权进行提案中批准的分析。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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