Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie pro predikci a prevenci kojenecké torticollis a plagiocefalie

20. června 2024 aktualizováno: College of Staten Island, the City University of New York

Obě strany nyní: Použití počítačového vidění a intervence založené na aplikacích k predikci a prevenci dětské torticollis a plagiocefalie

Cílem této klinické studie je otestovat, zda intervence založená na aplikaci může snížit pravděpodobnost diagnózy torticollis u kojenců. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • zda aplikace může úspěšně poskytnout intervenci rodičům malých dětí
  • zda rodiče, kteří se dozvědí o torticollis, zvýší chování určené k prevenci torticollis ve srovnání s rodiči, kteří se dozvědí o obecném vývoji dítěte

Účastníci vyplní měsíční průzkum po dobu 6 měsíců a budou se ptát na jejich rodičovské chování. Výzkumníci budou porovnávat rodiče, kteří dostávají oznámení o torticollis, s rodiči, kteří dostávají oznámení o obecném vývoji dítěte, aby zjistili, zda zvýšená znalost torticollis vede k preventivnímu chování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý rodič s dítětem mladším jednoho měsíce, který může odpovědět na průzkum v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • kojenec již má diagnózu torticollis nebo plagiocefalie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
In-app dvakrát týdně upozornění rodičů na torticollis a asymetrie otáčení hlavy
Behaviorální: upozornění v aplikaci
Rodiče dostanou jednou za dva týdny v aplikaci chůvičky výzvy ke změně orientace dítěte v postýlce, umožnění pobytu na bříšku několikrát za den, střídání strany, ze které jsou kojenci krmeni, střídání strany, na kterou je dítě při nošení otočeno, a obecně poznámka jakékoli boční preference dítěte, aby polohování mohlo napomáhat symetrii.
Žádný zásah: řízení
In-app dvakrát týdně oznámení rodičů o obecném vývoji dítěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre symetrie
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
rozsah asymetrie otočení hlavy dítěte
základní stav a 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre asymetrie pohledu
Časové okno: 6 měsíců
rozsah asymetrie očí dítěte
6 měsíců
čas strávený soustředěnou pozorností
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
# záchvatů soustředěné pozornosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
korelace mezi algoritmem počítačového vidění a manuálním kódováním pro otáčení hlavy kojenců
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Porovnejte skóre počítačového vidění s klinickým testem symetrie
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

College of Staten Island, the City University of New York

Spolupracovníci

Duquesne University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CStatenIslandCUNY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v publikovaných článcích, po deidentifikace, stejně jako protokol studie, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu, budou k dispozici počínaje 9 měsíci a konče 5 let po zveřejnění.

Přístup k provádění analýz schválených v návrhu mají pouze vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno poučeným zprostředkovatelem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Torticollis

Klinické studie na upozornění v aplikaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit