Использование технологий для прогнозирования и профилактики детской кривошеи и плагиоцефалии
Обе стороны сейчас: использование компьютерного зрения и вмешательств на основе приложений для прогнозирования и профилактики детской кривошеи и плагиоцефалии
Цель этого клинического исследования — проверить, может ли вмешательство на основе приложения снизить вероятность диагноза кривошеи у младенцев. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- может ли приложение успешно оказать помощь родителям маленьких детей
- будут ли родители, которые узнают о кривошеи, чаще вести себя, направленное на предотвращение кривошеи, по сравнению с родителями, которые узнают об общем развитии ребенка
Участники будут заполнять ежемесячный опрос в течение 6 месяцев, спрашивая о своем родительском поведении. Исследователи сравнит родителей, которые получают уведомления о кривошеи, с родителями, которые получают уведомления об общем развитии ребенка, чтобы увидеть, приводит ли расширение знаний о кривошеи к профилактическому поведению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- любой родитель с младенцем в возрасте до месяца, который может ответить на опрос на английском языке
Критерий исключения:
- у младенца уже есть диагноз кривошея или плагиоцефалия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
уведомление родителей в приложении два раза в неделю о кривошеи и асимметрии поворота головы
|
Родители будут получать раз в две недели в приложении радионяни подсказки о том, как изменить ориентацию ребенка в кроватке, позволить ему находиться на животе несколько раз в день, менять сторону, с которой ребенка кормят, менять сторону, на которую ребенок смотрит во время ношения, и в целом делать заметки. любые боковые предпочтения младенца, чтобы позиционирование способствовало симметрии.
|
|
Без вмешательства: контроль
уведомление родителей в приложении два раза в неделю об общем развитии ребенка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка симметрии
Временное ограничение: исходный уровень и 4 месяца
|
степень асимметрии поворота головы ребенка
|
исходный уровень и 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка асимметрии взгляда
Временное ограничение: 6 месяцев
|
степень асимметрии взгляда ребенка
|
6 месяцев
|
|
время, проведенное в сосредоточенном внимании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Количество приступов сосредоточенного внимания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
корреляция между алгоритмом компьютерного зрения и ручным кодированием поворотов головы младенцев
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Соотнесите оценку компьютерного зрения с клиническим тестом на симметрию
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CStatenIslandCUNY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов, представленных в опубликованных статьях, после деидентификации, а также протокол исследования, план статистического анализа и форма информированного согласия будут доступны начиная с 9 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации.
Доступ к проведению анализа, утвержденного в предложении, имеют только следователи, чье предложенное использование данных было одобрено ученым посредником.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .