Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af teknologi til forudsigelse og forebyggelse af spædbørns torticollis og plagiocephaly

20. juni 2024 opdateret af: College of Staten Island, the City University of New York

Begge sider nu: Brug af computersyn og app-baseret intervention til forudsigelse og forebyggelse af spædbørns torticollis og plagiocephaly

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om en app-baseret intervention kan reducere sandsynligheden for en torticollis-diagnose hos spædbørn. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • om en app med succes kan levere en intervention til forældre til små spædbørn
  • om forældre, der lærer om torticollis, vil øge adfærd beregnet til at forhindre torticollis sammenlignet med forældre, der lærer om generel spædbarnsudvikling

Deltagerne vil udfylde en månedlig undersøgelse i 6 måneder og spørge om deres forældreadfærd. Forskere vil sammenligne forældre, der modtager meddelelser om torticollis, med forældre, der modtager meddelelser om generel spædbørns udvikling for at se, om øget viden om torticollis fører til forebyggende adfærd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver forælder med et spædbarn under en måned gammel, som kan besvare en undersøgelse på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • spædbarn har allerede en diagnose af torticollis eller plagiocephaly

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
in-app to gange ugentlig forældremeddelelse om torticollis og hoveddrejningsasymmetrier
Adfærdsmæssigt: notifikation i appen
Forældre vil hver anden uge modtage opfordringer i en babyalarm-app om at ændre spædbarnets orientering i vuggen, tillade mavetid flere gange om dagen, skiftevis den side, hvorfra spædbørn bliver fodret, skiftevis den side, spædbarnet vender mod, når det bæres, og generelt bemærk. spædbarnets eventuelle sidepræferencer, så positionering kan hjælpe med symmetri.
Ingen indgriben: styring
in-app to gange ugentlig forældremeddelelse om generel spædbørns udvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symmetri score
Tidsramme: baseline og 4 måneder
omfanget af spædbarnets hoveddrejningsasymmetri
baseline og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blik asymmetri score
Tidsramme: 6 måneder
omfanget af spædbarns øjenbliksasymmetri
6 måneder
tid brugt i fokuseret opmærksomhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
# af anfald af fokuseret opmærksomhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
sammenhæng mellem computersynsalgoritme og manuel kodning for spædbørns hoveddrejninger
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Sammenhold computersynsscore med klinisk test af symmetri
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

College of Staten Island, the City University of New York

Samarbejdspartnere

Duquesne University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CStatenIslandCUNY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultater rapporteret i publicerede artikler, efter afidentifikation, såvel som undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og informeret samtykkeformular, vil være tilgængelige fra 9 måneder og slutter 5 år efter offentliggørelse.

Kun efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er godkendt af en erfaren mellemmand, skal have adgang til at udføre analyser som godkendt i forslaget.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Torticollis

Kliniske forsøg med notifikation i appen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner