Bruke teknologi for prediksjon og forebygging av spedbarns torticollis og plagiocephaly
Begge sider nå: Bruk av datasyn og app-basert intervensjon for prediksjon og forebygging av spedbarns torticollis og plagiocephaly
Målet med denne kliniske studien er å teste om en app-basert intervensjon kan redusere sannsynligheten for en torticollis-diagnose hos spedbarn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- om en app kan levere en intervensjon til foreldre til små spedbarn
- om foreldre som lærer om torticollis vil øke atferd ment å forhindre torticollis sammenlignet med foreldre som lærer om generell spedbarnsutvikling
Deltakerne vil fylle ut en månedlig undersøkelse i 6 måneder og spørre om deres foreldreatferd. Forskere vil sammenligne foreldre som får melding om torticollis med foreldre som får melding om generell spedbarnsutvikling for å se om økt kunnskap om torticollis fører til forebyggende atferd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle foreldre med et spedbarn under en måned som kan svare på en undersøkelse på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- spedbarn har allerede diagnosen torticollis eller plagiocephaly
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
in-app to ganger ukentlig foreldrevarsel om torticollis og hodevendingsasymmetrier
|
Foreldre vil motta oppfordringer hver uke i en babymonitor-app om å endre spedbarnets orientering i barnesengen, tillate magetid flere ganger per dag, veksle på siden som spedbarn mates fra, veksle på siden spedbarnet vender mot når det bæres, og generelt oppmerksom på eventuelle sidepreferanser til spedbarnet slik at posisjonering kan hjelpe til med symmetri.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
in-app to ganger ukentlig foreldrevarsel om generell spedbarnsutvikling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symmetripoengsum
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
omfanget av spedbarns hodevendingsasymmetri
|
baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blikk asymmetri score
Tidsramme: 6 måneder
|
omfanget av spedbarns øyeblikksasymmetri
|
6 måneder
|
|
tid brukt i fokusert oppmerksomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Antall anfall med fokusert oppmerksomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
korrelasjon mellom datasynsalgoritme og manuell koding for spedbarns hodevendinger
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Korrelere datasynsscore med klinisk test av symmetri
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CStatenIslandCUNY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultater rapportert i publiserte artikler, etter avidentifikasjon, samt studieprotokoll, statistisk analyseplan og informert samtykkeskjema, vil være tilgjengelig fra 9 måneder og slutter 5 år etter publisering.
Kun etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en erfaren mellommann skal ha tilgang til å gjennomføre analyser som godkjent i forslaget.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .