Uso de tecnología para la predicción y prevención de la tortícolis y la plagiocefalia infantiles
Ambos lados ahora: uso de la visión por computadora y la intervención basada en aplicaciones para la predicción y prevención de la tortícolis y la plagiocefalia infantiles
El objetivo de este ensayo clínico es probar si una intervención basada en una aplicación puede reducir la probabilidad de un diagnóstico de tortícolis en bebés. Las principales preguntas que pretende responder son:
- si una aplicación puede ofrecer con éxito una intervención a los padres de bebés pequeños
- si los padres que aprenden sobre la tortícolis aumentarán las conductas destinadas a prevenir la tortícolis en comparación con los padres que aprenden sobre el desarrollo infantil general
Los participantes completarán una encuesta mensual durante 6 meses preguntando sobre sus comportamientos como padres. Los investigadores compararán a los padres que reciben notificaciones sobre la tortícolis con los padres que reciben notificaciones sobre el desarrollo infantil general para ver si un mayor conocimiento sobre la tortícolis conduce a un comportamiento preventivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier padre con un bebé menor de un mes que pueda responder una encuesta en inglés
Criterio de exclusión:
- El bebé ya tiene un diagnóstico de tortícolis o plagiocefalia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención
Notificación a los padres dos veces por semana en la aplicación sobre tortícolis y asimetrías en el giro de la cabeza.
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Los padres recibirán indicaciones cada dos semanas en una aplicación de monitor de bebé para cambiar la orientación del bebé dentro de la cuna, permitir que pase tiempo boca abajo varias veces al día, alternar el lado desde el cual se alimenta a los bebés, alternar el lado hacia el que mira el bebé durante el transporte y, en general, tomar nota. cualquier preferencia lateral del bebé para que la posición pueda ayudar en la simetría.
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Sin intervención: control
Notificación a los padres dos veces por semana en la aplicación sobre el desarrollo general del bebé.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de simetría
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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Grado de asimetría del giro de la cabeza del bebé.
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línea de base y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de asimetría de la mirada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Grado de asimetría de la mirada del bebé.
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6 meses
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tiempo dedicado a la atención enfocada
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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# de episodios de atención enfocada
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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correlación entre el algoritmo de visión por computadora y la codificación manual para los giros de cabeza de los bebés
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Correlacionar la puntuación de visión por computadora con la prueba clínica de simetría
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CStatenIslandCUNY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en los artículos publicados, después de la desidentificación, así como el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el formulario de consentimiento informado, estarán disponibles a partir de los 9 meses y hasta los 5 años después de la publicación.
Solo los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un intermediario experto tendrán acceso a realizar análisis según lo aprobado en la propuesta.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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