Teknologian käyttö infant Torticollis ja Plagiocephaly ennustamiseen ja ehkäisyyn
Molemmat osapuolet nyt: Tietokonenäön ja sovelluspohjaisten interventioiden käyttäminen pikkulapsisten torticolliksen ja plagiokefalian ennustamiseen ja ehkäisyyn
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko sovelluspohjainen interventio vähentää imeväisten torticollis-diagnoosin todennäköisyyttä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- voiko sovellus toimittaa toimenpiteen onnistuneesti pienten vauvojen vanhemmille
- lisäävätkö vanhemmat, jotka oppivat torticollisista, käyttäytymistä, jonka tarkoituksena on estää torticollis verrattuna vanhempiin, jotka oppivat lapsen yleisestä kehityksestä
Osallistujat täyttävät kuukausittaisen kyselyn 6 kuukauden ajan ja tiedustelevat heidän vanhemmuuden käyttäytymistään. Tutkijat vertaavat vanhempia, jotka saavat ilmoituksia torticollisista, vanhempiin, jotka saavat ilmoituksia vauvan yleisestä kehityksestä nähdäkseen, johtaako lisääntynyt tietämys torticollisista ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki alle kuukauden ikäisen lapsen vanhemmat, jotka voivat vastata kyselyyn englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- lapsella on jo diagnosoitu torticollis tai plagiocephaly
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
sovelluksen sisäinen kahdesti viikossa vanhempien ilmoitus torticollisista ja pään kääntymisen epäsymmetriasta
|
Vanhemmat saavat joka toinen viikko itkuhälytinsovelluksessa kehotteita muuttaa vauvan suuntaa pinnasängyssä, sallia vatsa-ajan useita kertoja päivässä, vaihtaa puolta, jolta lapsia ruokitaan, vuorotellen sitä puolta, jolta vauva on kasvot kantamisen aikana, ja yleensä. vauvan sivutottumukset, jotta sijoittelu voi auttaa symmetriaa.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
sovelluksen sisäinen kahdesti viikossa vanhempien ilmoitus vauvan yleisestä kehityksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
symmetriapisteet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
lapsen pään kääntymisen epäsymmetrian laajuus
|
lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katseen epäsymmetriapisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vauvan katseen epäsymmetrian laajuus
|
6 kuukautta
|
|
keskittyneessä huomiossa käytetty aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Keskittyneen huomion kohtausten lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
tietokonenäköalgoritmin ja vauvojen pään käännösten manuaalisen koodauksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Korreloi tietokonenäköpisteet kliinisen symmetriatestin kanssa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CStatenIslandCUNY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat taustalla julkaistuissa artikkeleissa raportoitujen tulosten tunnistamisen jälkeen, samoin kuin tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietoinen suostumuslomake, ovat saatavilla 9 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua julkaisemisesta.
Ainoastaan tutkijoilla, joiden ehdotettu tietojen käyttö on oppinut välittäjän hyväksymä, on oikeus tehdä ehdotuksessa hyväksyttyjä analyyseja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .