Technologie gebruiken voor het voorspellen en voorkomen van torticollis en plagiocefalie bij kinderen
Beide kanten nu: computervisie en app-gebaseerde interventie gebruiken voor voorspelling en preventie van torticollis en plagiocefalie bij kinderen
Het doel van deze klinische proef is om te testen of een app-gebaseerde interventie de kans op een torticollis-diagnose bij zuigelingen kan verkleinen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- of een app met succes een interventie kan bieden aan ouders van jonge kinderen
- of ouders die over torticollis leren, het gedrag zullen vergroten dat bedoeld is om torticollis te voorkomen, vergeleken met ouders die leren over de algemene ontwikkeling van het kind
Deelnemers vullen gedurende zes maanden maandelijks een enquête in waarin wordt gevraagd naar hun opvoedingsgedrag. Onderzoekers zullen ouders die meldingen ontvangen over torticollis vergelijken met ouders die meldingen ontvangen over de algemene ontwikkeling van het kind om te zien of een grotere kennis van torticollis leidt tot preventief gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke ouder met een baby jonger dan een maand oud die een enquête in het Engels kan beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft al de diagnose torticollis of plagiocefalie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
Tweewekelijkse in-app-melding voor ouders over torticollis en asymmetrieën van het draaien van het hoofd
|
Ouders ontvangen tweewekelijkse aanwijzingen in een babyfoon-app om de oriëntatie van het kind in de wieg te veranderen, meerdere keren per dag buiktijd toe te staan, de kant van waaruit het kind wordt gevoed af te wisselen, de kant af te wisselen waar het kind tijdens het dragen naar kijkt, en in het algemeen te noteren eventuele zijvoorkeuren van het kind, zodat positionering kan helpen bij de symmetrie.
|
|
Geen tussenkomst: controle
in-app tweewekelijkse oudermelding over de algemene ontwikkeling van het kind
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symmetriescore
Tijdsspanne: basislijn en 4 maanden
|
omvang van de asymmetrie van het hoofd van het kind
|
basislijn en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blik asymmetrie score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
omvang van de asymmetrie van de blik van het kind
|
6 maanden
|
|
tijd besteed aan gerichte aandacht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
# aanvallen van gerichte aandacht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
correlatie tussen computer vision-algoritme en handmatige codering voor de hoofdbewegingen van baby's
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Correleer de computer vision-score met een klinische symmetrietest
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CStatenIslandCUNY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in gepubliceerde artikelen, na de-identificatie, evenals het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan en het geïnformeerde toestemmingsformulier, zullen beschikbaar zijn vanaf 9 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie.
Alleen onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een geleerde tussenpersoon, hebben toegang om analyses uit te voeren zoals goedgekeurd in het voorstel.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .