Usando tecnologia para previsão e prevenção de torcicolo infantil e plagiocefalia
Ambos os lados agora: usando visão computacional e intervenção baseada em aplicativos para previsão e prevenção de torcicolo infantil e plagiocefalia
O objetivo deste ensaio clínico é testar se uma intervenção baseada em aplicativo pode reduzir a probabilidade de diagnóstico de torcicolo em bebês. As principais questões que pretende responder são:
- se um aplicativo pode fornecer uma intervenção com sucesso para pais de bebês
- se os pais que aprendem sobre o torcicolo aumentarão os comportamentos destinados a prevenir o torcicolo em comparação com os pais que aprendem sobre o desenvolvimento geral do bebê
Os participantes preencherão uma pesquisa mensal durante 6 meses perguntando sobre seus comportamentos parentais. Os pesquisadores compararão os pais que recebem notificações sobre o torcicolo com os pais que recebem notificações sobre o desenvolvimento geral do bebê para verificar se o aumento do conhecimento sobre o torcicolo leva a um comportamento preventivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer pai com um bebê com menos de um mês que possa responder a uma pesquisa em inglês
Critério de exclusão:
- criança já tem diagnóstico de torcicolo ou plagiocefalia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção
notificação aos pais duas vezes por semana no aplicativo sobre torcicolo e assimetrias de giro de cabeça
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Os pais receberão instruções quinzenais em um aplicativo de monitor de bebê para mudar a orientação do bebê dentro do berço, permitir que ele fique de bruços várias vezes ao dia, alternar o lado de alimentação do bebê, alternar o lado que o bebê enfrenta durante o transporte e, em geral, observar quaisquer preferências laterais do bebê para que o posicionamento possa auxiliar na simetria.
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Sem intervenção: ao controle
notificação aos pais duas vezes por semana no aplicativo sobre o desenvolvimento geral do bebê
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de simetria
Prazo: linha de base e 4 meses
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extensão da assimetria do giro da cabeça do bebê
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linha de base e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de assimetria do olhar
Prazo: 6 meses
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extensão da assimetria do olhar do bebê
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6 meses
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tempo gasto em atenção concentrada
Prazo: 6 meses
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6 meses
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# de episódios de atenção concentrada
Prazo: 6 meses
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6 meses
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correlação entre algoritmo de visão computacional e codificação manual para giros de cabeça de bebês
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Correlacionar pontuação de visão computacional com teste clínico de simetria
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CStatenIslandCUNY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados em artigos publicados, após a desidentificação, bem como o protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o termo de consentimento informado, estarão disponíveis a partir de 9 meses e terminando 5 anos após a publicação.
Somente os investigadores cuja utilização proposta dos dados tenha sido aprovada por um intermediário instruído terão acesso para realizar análises conforme aprovado na proposta.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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