Wykorzystanie technologii do przewidywania i zapobiegania kręczowi szyi u niemowląt i plagiocefalii u niemowląt
Obie strony: wykorzystanie widzenia komputerowego i interwencji opartych na aplikacjach do przewidywania i zapobiegania kręczowi szyi u niemowląt i plagiocefalii
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja oparta na aplikacji może zmniejszyć prawdopodobieństwo rozpoznania kręczu szyi u niemowląt. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- czy aplikacja może skutecznie interweniować wśród rodziców małych niemowląt
- czy rodzice, którzy dowiadują się o kręczu szyi, będą zwiększać zachowania mające na celu zapobieganie kręczowi szyi w porównaniu z rodzicami, którzy dowiadują się o ogólnym rozwoju dziecka
Uczestnicy będą wypełniać comiesięczną ankietę przez 6 miesięcy, pytając o swoje zachowania rodzicielskie. Naukowcy porównają rodziców otrzymujących powiadomienia dotyczące kręczu szyi z rodzicami, którzy otrzymują powiadomienia dotyczące ogólnego rozwoju dziecka, aby sprawdzić, czy zwiększona wiedza na temat kręczu szyi prowadzi do zachowań zapobiegawczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy rodzic z niemowlęciem poniżej miesiąca życia, który potrafi odpowiedzieć na ankietę w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- u niemowlęcia zdiagnozowano już kręcz szyi lub plagiocefalię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
powiadomienia dla rodziców w aplikacji dwa razy w tygodniu o kręczu szyi i asymetrii skrętu głowy
|
Rodzice będą otrzymywać co dwa tygodnie w aplikacji elektronicznej niani monity o zmianę orientacji niemowlęcia w łóżeczku, umożliwienie mu leżenia na brzuszku kilka razy dziennie, zmianę strony, z której niemowlę jest karmione, zmianę strony, z którą niemowlę jest zwrócone podczas noszenia oraz uwagi ogólne wszelkie boczne preferencje niemowlęcia, tak aby ułożenie mogło pomóc w zapewnieniu symetrii.
|
|
Brak interwencji: kontrola
powiadomienia dla rodziców dwa razy w tygodniu w aplikacji na temat ogólnego rozwoju dziecka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik symetrii
Ramy czasowe: wartości początkowej i 4 miesiące
|
stopień asymetrii skrętu głowy u niemowlęcia
|
wartości początkowej i 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik asymetrii spojrzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
stopień asymetrii wzroku u niemowlęcia
|
6 miesięcy
|
|
czas spędzony w skupieniu uwagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Liczba napadów skupionej uwagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
korelacja między algorytmem widzenia komputerowego a ręcznym kodowaniem obrotów głowy u niemowląt
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Porównaj wynik widzenia komputerowego z klinicznym testem symetrii
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CStatenIslandCUNY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników stanowiące podstawę wyników przedstawionych w opublikowanych artykułach, po deidentyfikacji, a także protokół badania, plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody będą dostępne od 9 miesięcy do 5 lat po publikacji.
Dostęp do przeprowadzania analiz zatwierdzonych we wniosku będą mieli wyłącznie badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez wyszkolonego pośrednika.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .