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Utilizzo della tecnologia per la previsione e la prevenzione del torcicollo infantile e della plagiocefalia

20 giugno 2024 aggiornato da: College of Staten Island, the City University of New York

Entrambi i lati adesso: utilizzo della visione artificiale e dell'intervento basato su app per la previsione e la prevenzione del torcicollo infantile e della plagiocefalia

L’obiettivo di questo studio clinico è verificare se un intervento basato su app può ridurre la probabilità di una diagnosi di torcicollo nei neonati. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • se un'app può fornire con successo un intervento ai genitori di bambini piccoli
  • se i genitori che apprendono sul torcicollo aumenteranno i comportamenti volti a prevenire il torcicollo rispetto ai genitori che apprendono sullo sviluppo generale del bambino

I partecipanti completeranno un sondaggio mensile per 6 mesi chiedendo informazioni sui loro comportamenti genitoriali. I ricercatori confronteranno i genitori che ricevono notifiche sul torcicollo con i genitori che ricevono notifiche sullo sviluppo generale del bambino per vedere se una maggiore conoscenza del torcicollo porta a un comportamento preventivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi genitore con un bambino di età inferiore a un mese che sappia rispondere a un sondaggio in inglese

Criteri di esclusione:

  • il bambino ha già una diagnosi di torcicollo o plagiocefalia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
Notifica ai genitori due volte a settimana in-app relativa a torcicollo e asimmetrie nei giri della testa
Comportamentale: notifica nell'app
I genitori riceveranno suggerimenti bisettimanali in un'app baby monitor per cambiare l'orientamento del bambino all'interno della culla, consentire il riposo sulla pancia più volte al giorno, alternare il lato da cui vengono allattati i bambini, alternare il lato rivolto verso il bambino durante il trasporto e, in generale, una nota qualsiasi preferenza laterale del bambino in modo che il posizionamento possa favorire la simmetria.
Nessun intervento: controllo
Notifica ai genitori due volte a settimana in-app sullo sviluppo generale del bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di simmetria
Lasso di tempo: basale e 4 mesi
entità dell’asimmetria nella rotazione della testa del bambino
basale e 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di asimmetria dello sguardo
Lasso di tempo: 6 mesi
entità dell’asimmetria dello sguardo del bambino
6 mesi
tempo trascorso in attenzione focalizzata
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
N. di periodi di attenzione focalizzata
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
correlazione tra algoritmo di visione artificiale e codifica manuale per i giri della testa dei bambini
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Correlare il punteggio della visione artificiale con il test clinico di simmetria
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

College of Staten Island, the City University of New York

Collaboratori

Duquesne University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CStatenIslandCUNY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati negli articoli pubblicati, dopo la deidentificazione, così come il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e il modulo di consenso informato, saranno disponibili a partire da 9 mesi e fino a 5 anni dopo la pubblicazione.

Solo gli investigatori la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata da un intermediario esperto avranno accesso a condurre le analisi approvate nella proposta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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