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インプラントで支持された補綴物と隣接する歯の間の近位接触損失のリスク評価。

2024年6月20日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
この研究では、中国の南京第一医院の口腔科でインプラント固定修復を受けた18歳以上の患者100人のレビュー結果を収集し、分析しました。 その目的は、インプラント修復物と隣接する歯の間の接触喪失の発生率とその影響要因を調査することでした。 私たちの発見は、PCL の治療計画と予防についてより良い洞察を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

食物の宿便は、インプラントによる修復後によく見られる合併症です。 いくつかの研究では、患者の 40% ～ 66.9% 以上がインプラント修復物と隣接する天然歯との間に食物の衝突を感じていると報告しています。 インプラント修復後の食物の宿便の最も一般的な原因はプロキシマル コンタクト ロス（PCL）で、症例の 34% ～ 65% で発生すると報告されています。 PCL の位置により不快感が生じ、歯肉の炎症やインプラント周囲の骨吸収さえも引き起こし、最終的にはインプラントの緩みにつながります。 私たちの長期的な臨床観察では、すべての最終修復物が PCL に悩まされているわけではありません。 PCL の発生は、年齢、性別、活動時間などの多くの要因に関連している可能性があります。 しかし、この問題を扱った文献はまだ限られています。 この研究では、インプラント修復物と隣接する歯の間のPCLの発生率とそれに影響を与える要因を調査するために、中国の南京市第一病院でインプラント支持修復を受けた厳選された患者のレビュー結果を収集および分析しました。 。 私たちの発見は、PCL の治療計画と予防についてより良い洞察を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Nanjing First Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

後部領域にインプラント支持型固定部分義歯 (FPD) またはインプラント支持型単冠 (SC) のいずれかを施行し、定期的な検査を受けている 100 人の患者を連続して募集しました。

説明

包含基準:

  • (1) 18 歳以上の患者は、提案の内容を十分に理解し、同意書に署名することができます。
  • (2) 南京第一医院で 3 か月以上歯科インプラント手術を受け、補綴物を納入した患者。

除外基準:

  • (1) インプラント部位または隣接する歯が重度の損傷を受け、隣接する歯が抜歯された場合。
  • (2) 同じ象限の歯科矯正または副子治療。
  • (3) プロテーゼが故障により取り外されているか、さらなる治療が必要である。
  • (4) 近心部と遠心部の両方にインプラントで支持されたプロテーゼ。
  • （５）隣接する歯がインプラント支持補綴物で直接的または間接的に固定された。
  • (6) PD、PCR、BOP の臨床記録が欠落している患者。
  • (7) インプラント支持型プロテーゼを備えたプロテーゼは、南京第一医院で 3 か月未満で納品されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近位接触面はデンタルフロスで調整しました（ジョンソン・エンド・ジョンソン製リーチワックスデンタルフロス、標準厚さ）
時間枠：出産後 3 か月後にレビューされたインプラント支持プロテーゼを装着した患者は、この研究に参加する資格がありました。
近位接触損失（PCL）の程度は、デンタルフロスが接触領域を通過することで評価され、次のように分類されました。（a）タイト：フロスの通過に対する十分な抵抗。 (b) 緩い: フロスの通過に対する抵抗が不十分です。 (c) オープン: 接触: フロスの通過に抵抗なし。 オープンまたはルーズコンタクトの存在は PCL として分類されました。
出産後 3 か月後にレビューされたインプラント支持プロテーゼを装着した患者は、この研究に参加する資格がありました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔パノラマレントゲン撮影
時間枠：出産後 3 か月後にレビューされたインプラント支持プロテーゼを装着した患者は、この研究に参加する資格がありました。
X線写真解析ソフトの測定機能を用いて、インプラントおよび隣接歯の歯槽骨吸収量を評価しました。 (a)元の骨の高さは、エナメル質とセメントの接合部と歯根の頂点（またはインプラントのネックエッジとインプラントのベース）の間の距離として測定されました。 (b) 既存の骨の高さは、歯槽堤の頂部から根尖までの距離として測定されました。 (c) 歯槽骨吸収の高さは、既存の骨の高さから元の骨の高さを差し引くことによって計算されました。
出産後 3 か月後にレビューされたインプラント支持プロテーゼを装着した患者は、この研究に参加する資格がありました。
バウシュ Arti-Fol R メタリック シムストック フィルム
時間枠：出産後 3 か月後にレビューされたインプラント支持プロテーゼを装着した患者は、この研究に参加する資格がありました。
(a) 最初の咬合接触: バウシュ咬合紙が修復物の咬合面に適用され、患者はゆっくりと口を閉じるように指示され、歯がそっと触れただけで、すぐに口を開けました。 次に紙を取り除き、修復物の咬合面を調べて赤い跡が残っているかどうかを確認しました。 (b) 最終的な咬合接触: 最初の咬合中に患者の修復物と対向する顎の歯が接触しない場合は、バウシュ咬合紙を修復物の咬合面に置き、歯を食いしばってもらい、口を開けてもらいます。紙を取り出して、インプラントの咬合面に跡がないか確認します。
出産後 3 か月後にレビューされたインプラント支持プロテーゼを装着した患者は、この研究に参加する資格がありました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Changao Xue, Master、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 主任研究者：Ning Luo, Master、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 主任研究者：Juan Lin, Master、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月20日

最初の投稿 (実際)

2024年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月20日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY20240613-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の参加者に関する情報は研究外の研究者と共有されることはなく、すべての研究参加者はイニシャルで識別されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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