Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení rizika ztráty proximálního kontaktu mezi protézami podporovanými implantáty a přilehlými zuby.

20. června 2024 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
V této studii jsme shromáždili a analyzovali výsledky přehledu 100 pacientů starších 18 let, kterým byly implantovány fixní náhrady na stomatologickém oddělení první nemocnice v Nanjingu v Číně. Cílem bylo prozkoumat výskyt ztráty kontaktu mezi náhradami implantátu a sousedními zuby a faktory, které ji ovlivňují. Naše zjištění mohou poskytnout lepší pohled na plánování léčby a prevenci PCL.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zachycení potravy je běžnou komplikací po náhradách podporovaných implantáty. Několik studií uvádí, že více než 40 % až 66,9 % pacientů pociťuje dopad potravy mezi náhradou implantátu a přilehlými přirozenými zuby. Nejčastější příčinou zaražení potravy po obnově implantátu je ztráta proximálního kontaktu (PCL), která se vyskytuje u 34 % až 65 % případů. Umístění PCL způsobuje nepohodlí a vede k zánětu dásní a dokonce i periimplantační kostní resorpci, což nakonec vede k uvolnění implantátu. Podle našeho dlouhodobého klinického pozorování ne všechny finální výplně trpí PCL. Výskyt PCL může souviset s řadou faktorů, jako je věk, pohlaví, funkční doba a tak dále. Literatura zabývající se tímto problémem je však stále omezená. V této studii jsme shromáždili a analyzovali výsledky přehledu vybraných pacientů, kteří podstoupili implantáty podporované náhrady v první nemocnici v Nanjingu v Číně, abychom prozkoumali výskyt PCL mezi náhradami implantátu a sousedními zuby a faktory, které ji ovlivňují. . Naše zjištění mohou poskytnout lepší pohled na plánování léčby a prevenci PCL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo přijato 100 po sobě jdoucích pacientů, kteří dostali buď implantátem podporovanou pevnou částečnou zubní protézu (FPD) nebo implantátem podporovanou jednoduchou korunku (SC) v zadní oblasti a byli pravidelně kontrolováni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Pacienti starší 18 let mohou plně chápat povahu navrhovaného a být schopni podepsat formulář souhlasu.
  • (2) pacienti, kteří podstoupili operaci zubního implantátu a dodávali protézy déle než 3 měsíce v nemocnici Nanjing First.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Místo implantátu nebo sousední zuby byly vážně zraněny a sousední zuby byly extrahovány;
  • (2) stejné kvadrantové ortodontické ošetření nebo ošetření dlahou;
  • (3) protézy byly odstraněny z důvodu selhání nebo vyžadují další ošetření;
  • (4) implantáty podporované protézy v meziálních i distálních místech;
  • (5) sousední zuby byly přímo nebo nepřímo fixovány implantátem podporovanou protézou;
  • (6) pacienti s chybějícími klinickými záznamy PD, PCR a BOP.
  • (7) Protetická protéza s protézou podporovanou implantátem byla dodána po dobu kratší než 3 měsíce v nemocnici Nanjing First.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proximální kontaktní plocha byla upravena dentální nití (voskovaná dentální nit Reach od Johnson & Johnson, standardní tloušťka)
Časové okno: Do této studie byli zahrnuti pacienti s protézami podporovanými implantáty, které byly přezkoumány 3 měsíce po porodu.
Stupeň ztráty proximálního kontaktu (PCL) byl hodnocen s dentální nití procházející kontaktními oblastmi a klasifikován jako: (a) těsný: dostatečná odolnost vůči průchodu nitě; b) volné: nedostatečná odolnost vůči průchodu nitě; a (c) otevřený: kontakt: žádný odpor průchodu nitě. Přítomnost otevřeného nebo uvolněného kontaktu byla klasifikována jako PCL.
Do této studie byli zahrnuti pacienti s protézami podporovanými implantáty, které byly přezkoumány 3 měsíce po porodu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
orální panoramatický rentgenový snímek
Časové okno: Do této studie byli zahrnuti pacienti s protézami podporovanými implantáty, které byly přezkoumány 3 měsíce po porodu.
Pomocí měřicí funkce softwaru pro rentgenovou analýzu byla vyhodnocena míra resorpce alveolární kosti implantátu i sousedních zubů. (a) Původní výška kosti byla měřena jako vzdálenost mezi sklovinou-cementálním spojením a apexem kořene (nebo okrajem krčku implantátu a základnou implantátu). (b) Stávající výška kosti byla měřena jako vzdálenost mezi vrcholem alveolárního výběžku a kořenovým vrcholem. (c) Výška resorpce alveolární kosti byla vypočtena odečtením původní výšky kosti od stávající výšky kosti.
Do této studie byli zahrnuti pacienti s protézami podporovanými implantáty, které byly přezkoumány 3 měsíce po porodu.
Bausch Arti-Fol R metalíza Shimstock-Film
Časové okno: Do této studie byli zahrnuti pacienti s protézami podporovanými implantáty, které byly přezkoumány 3 měsíce po porodu.
(a) Počáteční okluzní kontakt: Na okluzní povrch náhrady byl aplikován Bauschův artikulační papír, pacientovi bylo řečeno, aby pomalu zavřel ústa, zuby se jen jemně dotkl a oni ústa hned otevřeli. Papír byl poté odstraněn a okluzní povrch náhrady byl zkoumán, aby se zjistilo, zda nezanechal červenou stopu. (b) Konečný okluzní kontakt: Pokud se pacientova náhrada a zuby protilehlé čelisti během počáteční okluze nedotknou, umístěte na okluzní povrch náhrady Bauschův artikulační papír, požádejte je, aby zatli zuby, a pak jim nechte otevřít ústa. vyjměte papír a zkontrolujte, zda na okluzním povrchu implantátu nejsou nějaké stopy.
Do této studie byli zahrnuti pacienti s protézami podporovanými implantáty, které byly přezkoumány 3 měsíce po porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20240613-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o účastnících této studie nebudou sdíleny s vyšetřovateli mimo studii a všichni účastníci studie jsou identifikováni iniciálami.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit