Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска потери проксимального контакта между протезами на имплантатах и ​​соседними зубами.

20 июня 2024 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
В этом исследовании мы собрали и проанализировали результаты обзора 100 пациентов старше 18 лет, которым были установлены несъемные реставрации на имплантатах в отделении стоматологии Первой больницы Нанкина, Китай. Целью было изучить частоту потери контакта между реставрациями на имплантатах и ​​соседними зубами и факторы, влияющие на это. Наши результаты могут дать лучшее представление о планировании лечения и профилактике ПКЛ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Застревание пищи является частым осложнением после реставраций с опорой на имплантаты. В нескольких исследованиях сообщалось, что более 40–66,9% пациентов ощущают застревание пищи между реставрацией на имплантате и соседними естественными зубами. Наиболее распространенной причиной застревания пищи после восстановления имплантата является потеря проксимального контакта (PCL), которая, как сообщается, возникает в 34–65% случаев. Расположение ПКЛ создает дискомфорт и приводит к воспалению десны и даже резорбции периимплантатной кости, что в конечном итоге приводит к расшатыванию имплантата. По нашим долгосрочным клиническим наблюдениям не все окончательные реставрации страдают от PCL. Возникновение ПКЛ может быть связано с рядом факторов, таких как возраст, пол, функциональное время и так далее. Однако литература, посвященная этому вопросу, все еще ограничена. В этом исследовании мы собрали и проанализировали результаты обзоров отдельных пациентов, перенесших реставрации с опорой на имплантаты в Первой больнице Нанкина, Китай, чтобы изучить частоту возникновения ПКЛ между реставрациями на имплантатах и ​​соседними зубами, а также факторы, влияющие на это. . Наши результаты могут дать лучшее представление о планировании лечения и профилактике ПКЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xin Wu, master
  • Номер телефона: 13770326060
  • Электронная почта: darkie777@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jiaping Wang
  • Номер телефона: 15563518685
  • Электронная почта: wjpsally@stu.njmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Nanjing First Hospital
        • Контакт:
          • Xin Wu, master
          • Номер телефона: 13770326060
          • Электронная почта: darkie777@163.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были набраны сто последовательных пациентов, которые получили либо несъемный частичный протез с опорой на имплантаты (FPD), либо одиночную коронку с опорой на имплантаты (SC) в задней области и находились под регулярным наблюдением.

Описание

Критерии включения:

  • (1) Пациенты старше 18 лет могут полностью понимать суть предлагаемого лечения и иметь возможность подписать форму согласия.
  • (2) пациенты, перенесшие операцию по установке зубных имплантатов и ставившие протезы более 3 месяцев в Первой больнице Нанкина.

Критерий исключения:

  • (1) Место имплантации или соседние зубы были серьезно повреждены, и соседние зубы были удалены;
  • (2) то же самое квадрантное ортодонтическое или шинное лечение;
  • (3) протезы были удалены из-за поломки или нуждаются в дальнейшем лечении;
  • (4) протезы с опорой на имплантаты как в мезиальной, так и в дистальной части;
  • (5) соседние зубы были прямо или косвенно зафиксированы протезом на имплантатах;
  • (6) пациенты с отсутствующими клиническими данными ПД, ПЦР и ПБ.
  • (7) Протез с опорой на имплантаты был доставлен менее чем за 3 месяца в Первую больницу Нанкина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проксимальную контактную поверхность корректировали с помощью зубной нити (вощеная зубная нить Reach от Johnson & Johnson, стандартной толщины)
Временное ограничение: Пациенты с протезами, поддерживаемыми имплантатами, осмотренные через 3 месяца после родов, подходили для включения в это исследование.
Степень потери проксимального контакта (PCL) оценивали при прохождении зубной нити через области контакта и классифицировали как: (а) плотную: достаточное сопротивление прохождению нити; (б) рыхлый: недостаточное сопротивление прохождению нити; и (c) открытый: контакт: нет сопротивления прохождению нити. Наличие открытого или неплотного контакта классифицировали как PCL.
Пациенты с протезами, поддерживаемыми имплантатами, осмотренные через 3 месяца после родов, подходили для включения в это исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оральная панорамная рентгенограмма
Временное ограничение: Пациенты с протезами, поддерживаемыми имплантатами, осмотренные через 3 месяца после родов, подходили для включения в это исследование.
Используя функцию измерения программного обеспечения для анализа рентгенограмм, оценивали степень резорбции альвеолярной кости имплантата, а также соседних зубов. (а) Исходную высоту кости измеряли как расстояние между эмалево-цементным соединением и верхушкой корня (или краем шейки имплантата и основанием имплантата). (б) Существующую высоту кости измеряли как расстояние между вершиной альвеолярного гребня и верхушкой корня. (в) Высоту резорбции альвеолярной кости рассчитывали путем вычитания исходной высоты кости из существующей высоты кости.
Пациенты с протезами, поддерживаемыми имплантатами, осмотренные через 3 месяца после родов, подходили для включения в это исследование.
Bausch Arti-Fol R металлик Shimstock-Film
Временное ограничение: Пациенты с протезами, поддерживаемыми имплантатами, осмотренные через 3 месяца после родов, подходили для включения в это исследование.
(а) Начальный окклюзионный контакт: на окклюзионную поверхность реставрации была наложена артикуляционная бумага Bausch, пациенту было предложено медленно закрыть рот, зубы слегка соприкоснулись, и он сразу же открыл рот. Затем бумагу удалили и осмотрели окклюзионную поверхность реставрации на предмет наличия красного следа. (б) Окончательный окклюзионный контакт: если реставрация пациента и зубы противоположной челюсти не соприкасаются во время первоначальной окклюзии, поместите артикуляционную бумагу Bausch на окклюзионную поверхность реставрации, попросите пациента стиснуть зубы, а затем попросите его открыть рот. выньте бумагу и проверьте, нет ли на окклюзионной поверхности имплантата каких-либо отметин.
Пациенты с протезами, поддерживаемыми имплантатами, осмотренные через 3 месяца после родов, подходили для включения в это исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Главный следователь: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Главный следователь: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20240613-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Информация об участниках этого исследования не будет передана исследователям за пределами исследования, и все участники исследования идентифицируются по инициалам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться