Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du risque de perte de contact proximal entre les prothèses implanto-portées et les dents adjacentes.

20 juin 2024 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Dans cette étude, nous avons collecté et analysé les résultats de l'examen de 100 patients de plus de 18 ans ayant reçu des restaurations fixes sur implants dans le service de stomatologie du premier hôpital de Nanjing, en Chine. L'objectif était d'étudier l'incidence de la perte de contact entre les restaurations implantaires et les dents adjacentes et ses facteurs d'influence. Nos résultats pourraient fournir de meilleures informations pour la planification du traitement et la prévention de la PCL.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’impaction alimentaire est une complication courante après les restaurations implanto-portées. Plusieurs études ont rapporté que plus de 40 à 66,9 % des patients ressentent un impaction alimentaire entre la restauration implantaire et les dents naturelles adjacentes. La cause la plus fréquente d'impaction alimentaire après la restauration implantaire est la perte de contact proximal (PCL), qui se produit dans 34 à 65 % des cas. La localisation du PCL crée une gêne et entraîne une inflammation gingivale voire une résorption osseuse péri-implantaire, ce qui conduit finalement au descellement de l'implant. Dans notre observation clinique à long terme, toutes les restaurations finales ne souffrent pas de PCL. La survenue du PCL peut être liée à un certain nombre de facteurs tels que l'âge, le sexe, la durée fonctionnelle, etc. Cependant, la littérature traitant de cette question est encore limitée. Dans cette étude, nous avons collecté et analysé les résultats de l'examen de patients sélectionnés ayant subi des restaurations implanto-portées dans le premier hôpital de Nanjing, en Chine, pour étudier l'incidence de la PCL entre les restaurations implantaires et les dents adjacentes, ainsi que les facteurs qui l'influencent. . Nos résultats pourraient fournir de meilleures informations pour la planification du traitement et la prévention de la PCL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cent patients consécutifs, ayant reçu soit une prothèse partielle fixe sur implants (FPD), soit une couronne unique sur implants (SC) dans la région postérieure et faisant l'objet d'un examen régulier, ont été recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Les patients âgés de plus de 18 ans peuvent pleinement comprendre la nature de la proposition et être en mesure de signer un formulaire de consentement.
  • (2) patients ayant subi une chirurgie d'implant dentaire et livré des prothèses pendant plus de 3 mois au premier hôpital de Nanjing.

Critère d'exclusion:

  • (1) Le site implantaire ou les dents adjacentes ont été gravement blessés et les dents adjacentes ont été extraites ;
  • (2) le même traitement orthodontique ou par attelle de quadrant ;
  • (3) les prothèses ont été retirées en raison d'un échec ou nécessitent un traitement supplémentaire ;
  • (4) prothèses implanto-portées dans les sites mésiaux et distaux ;
  • (5) les dents adjacentes ont été fixées directement ou indirectement avec la prothèse implanto-portée ;
  • (6) patients avec des dossiers cliniques manquants de PD, PCR et BOP.
  • (7) La prothèse prothétique avec prothèse sur implants a été livrée pendant moins de 3 mois au premier hôpital de Nanjing.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la surface de contact proximale a été ajustée par un fil dentaire (fil dentaire ciré Reach de Johnson & Johnson, épaisseur standard)
Délai: Les patientes portant des prothèses implanto-portées examinées 3 mois après l'accouchement étaient éligibles pour être incluses dans cette étude.
Le degré de perte de contact proximal (PCL) a été évalué avec un fil dentaire passant à travers les zones de contact et classé comme : (a) serré : résistance suffisante au passage du fil ; (b) lâche : résistance insuffisante au passage du fil ; et (c) ouvert : contact : aucune résistance au passage du fil. La présence d'un contact ouvert ou lâche a été classée comme PCL.
Les patientes portant des prothèses implanto-portées examinées 3 mois après l'accouchement étaient éligibles pour être incluses dans cette étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
radiographie panoramique buccale
Délai: Les patientes portant des prothèses implanto-portées examinées 3 mois après l'accouchement étaient éligibles pour être incluses dans cette étude.
À l'aide de la fonction de mesure du logiciel d'analyse radiographique, l'ampleur de la résorption osseuse alvéolaire de l'implant ainsi que des dents adjacentes a été évaluée. (a) La hauteur osseuse d'origine a été mesurée comme la distance entre la jonction émail-ciment et l'apex de la racine (ou le bord du col de l'implant et la base de l'implant). (b) La hauteur osseuse existante a été mesurée comme la distance entre le sommet de la crête alvéolaire et l'apex de la racine. (c) La hauteur de résorption osseuse alvéolaire a été calculée en soustrayant la hauteur osseuse d'origine de la hauteur osseuse existante.
Les patientes portant des prothèses implanto-portées examinées 3 mois après l'accouchement étaient éligibles pour être incluses dans cette étude.
Bausch Arti-Fol R métallique Shimstock-Film
Délai: Les patientes portant des prothèses implanto-portées examinées 3 mois après l'accouchement étaient éligibles pour être incluses dans cette étude.
(a) Contact occlusal initial : du papier à articule Bausch a été appliqué sur la surface occlusale de la restauration, il a été demandé au patient de fermer la bouche lentement, les dents ont été légèrement touchées et il a immédiatement ouvert la bouche. Le papier a ensuite été retiré et la surface occlusale de la restauration a été examinée pour voir si elle avait laissé une marque rouge. (b) Contact occlusal final : si la restauration du patient et les dents opposées de la mâchoire n'entrent pas en contact lors de l'occlusion initiale, placez le papier à articule Bausch sur la surface occlusale de la restauration, demandez-lui de serrer les dents, puis demandez-lui d'ouvrir la bouche, retirez le papier et vérifiez si la surface occlusale de l'implant présente des marques.
Les patientes portant des prothèses implanto-portées examinées 3 mois après l'accouchement étaient éligibles pour être incluses dans cette étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Chercheur principal: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Chercheur principal: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

26 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20240613-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations sur les participants à cette étude ne seront pas partagées avec des enquêteurs extérieurs à l'étude, et tous les participants à l'étude sont identifiés par leurs initiales.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner