Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka utraty kontaktu proksymalnego pomiędzy protezami wspartymi na implantach a zębami sąsiadującymi.

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
W tym badaniu zebraliśmy i przeanalizowaliśmy wyniki przeglądu 100 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy otrzymali uzupełnienia stałe na implantach na Oddziale Stomatologii Pierwszego Szpitala w Nanjing w Chinach. Celem pracy było zbadanie częstości występowania utraty kontaktu uzupełnień implantologicznych z sąsiadującymi zębami oraz czynników na to wpływających. Nasze odkrycia mogą dostarczyć lepszych informacji na temat planowania leczenia i zapobiegania PCL.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaklinowanie pokarmu jest częstym powikłaniem po uzupełnieniach protetycznych na implantach. Z kilku badań wynika, że ​​ponad 40–66,9% pacjentów odczuwa zaklinowanie pokarmu pomiędzy odbudową implantu a sąsiednimi naturalnymi zębami. Najczęstszą przyczyną wklinowania się pokarmu po odbudowie implantu jest utrata kontaktu proksymalnego (PCL), która według doniesień występuje w 34–65% przypadków. Lokalizacja PCL powoduje dyskomfort i prowadzi do zapalenia dziąseł, a nawet resorpcji kości wokół implantu, co ostatecznie prowadzi do obluzowania implantu. Z naszych długoterminowych obserwacji klinicznych wynika, że ​​nie wszystkie ostateczne uzupełnienia protetyczne cierpią na PCL. Występowanie PCL może być związane z wieloma czynnikami, takimi jak wiek, płeć, czas funkcjonowania i tak dalej. Literatura poruszająca to zagadnienie jest jednak nadal ograniczona. W tym badaniu zebraliśmy i przeanalizowaliśmy wyniki przeglądu wybranych pacjentów, którzy przeszli odbudowę na implantach w Pierwszym Szpitalu w Nanjing w Chinach, aby zbadać częstość występowania PCL pomiędzy uzupełnieniami na implantach a sąsiednimi zębami oraz czynniki na to wpływające. . Nasze odkrycia mogą dostarczyć lepszych informacji na temat planowania leczenia i zapobiegania PCL.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowano stu kolejnych pacjentów, którzy otrzymali stałą protezę częściową na implantach (FPD) lub pojedynczą koronę na implantach (SC) w odcinku bocznym i byli poddawani regularnej ocenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat, mogą w pełni zrozumieć charakter proponowanego zabiegu i móc podpisać formularz zgody.
  • (2) pacjenci, którzy przeszli operację wszczepienia implantu dentystycznego i dostarczyli protezy przez ponad 3 miesiące w Pierwszym Szpitalu w Nanjing.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Miejsce wszczepienia implantu lub sąsiednie zęby zostały poważnie uszkodzone i sąsiednie zęby zostały usunięte;
  • (2) to samo kwadrantowe leczenie ortodontyczne lub szynowe;
  • (3) protezy zostały usunięte ze względu na awarię lub wymagają dalszego leczenia;
  • (4) protezy wsparte na implantach, zarówno w miejscu mezjalnym, jak i dystalnym;
  • (5) zęby sąsiednie umocowano bezpośrednio lub pośrednio protezą wspartą na implantach;
  • (6) pacjenci bez dokumentacji klinicznej PD, PCR i BOP.
  • (7) Proteza protetyczna z protezą wspartą na implantach została dostarczona na okres krótszy niż 3 miesiące do Pierwszego Szpitala w Nanjing.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bliższą powierzchnię styku wyregulowano za pomocą nici dentystycznej (woskowana nić dentystyczna Reach firmy Johnson & Johnson, standardowa grubość)
Ramy czasowe: Do włączenia do tego badania kwalifikowały się pacjentki z protezami wspartymi na implantach, które poddano ocenie 3 miesiące po porodzie.
Stopień utraty kontaktu proksymalnego (PCL) oceniano za pomocą nici dentystycznej przechodzącej przez obszary styku i klasyfikowano jako: (a) szczelny: wystarczający opór dla przejścia nici dentystycznej; (b) luźne: niewystarczający opór podczas przechodzenia nici; oraz (c) otwarty: kontakt: brak oporu podczas przechodzenia nici dentystycznej. Obecność otwartego lub luźnego styku sklasyfikowano jako PCL.
Do włączenia do tego badania kwalifikowały się pacjentki z protezami wspartymi na implantach, które poddano ocenie 3 miesiące po porodzie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pantomograficzne zdjęcie jamy ustnej
Ramy czasowe: Do włączenia do tego badania kwalifikowały się pacjentki z protezami wspartymi na implantach, które poddano ocenie 3 miesiące po porodzie.
Wykorzystując funkcję pomiarową programu do analizy RTG, oceniano wielkość resorpcji kości wyrostka zębodołowego implantu oraz zębów sąsiednich. (a) Pierwotną wysokość kości mierzono jako odległość pomiędzy połączeniem szkliwo-cement a wierzchołkiem korzenia (lub krawędzią szyjki implantu a podstawą implantu). (b) Istniejącą wysokość kości mierzono jako odległość między szczytem wyrostka zębodołowego a wierzchołkiem korzenia. (c) Wysokość resorpcji kości wyrostka zębodołowego obliczono poprzez odjęcie pierwotnej wysokości kości od istniejącej wysokości kości.
Do włączenia do tego badania kwalifikowały się pacjentki z protezami wspartymi na implantach, które poddano ocenie 3 miesiące po porodzie.
Metaliczna folia Shimstock Bausch Arti-Fol R
Ramy czasowe: Do włączenia do tego badania kwalifikowały się pacjentki z protezami wspartymi na implantach, które poddano ocenie 3 miesiące po porodzie.
(a) Początkowy kontakt okluzyjny: Na powierzchnię żującą uzupełnienia nałożono bibułkę artykulacyjną Bausch, polecono pacjentowi powoli zamykać usta, delikatnie dotykano zębów i natychmiast otwierano usta. Następnie usunięto papier i zbadano powierzchnię żującą uzupełnienia, aby sprawdzić, czy pozostawiła czerwony ślad. (b) Ostateczny kontakt zgryzowy: Jeżeli odbudowa pacjenta i przeciwległe zęby szczęki nie stykają się podczas początkowej okluzji, należy umieścić bibułkę artykulacyjną Bauscha na powierzchni zgryzowej uzupełnienia, poprosić pacjenta o zaciśnięcie zębów, a następnie pozwolić mu otworzyć usta, wyjmij papier i sprawdź, czy na powierzchni zgryzowej implantu nie ma żadnych śladów.
Do włączenia do tego badania kwalifikowały się pacjentki z protezami wspartymi na implantach, które poddano ocenie 3 miesiące po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20240613-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje o uczestnikach tego badania nie będą udostępniane badaczom spoza badania, a wszyscy uczestnicy badania są identyfikowani za pomocą inicjałów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis i Peri-implant Mucositis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj