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种植体支持的修复体与邻牙之间近端接触缺失的风险评估。

2024年6月20日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
本研究收集并分析了南京市第一医院口腔科100名18岁以上接受种植体固定修复的患者的回顾结果。 目的探讨种植修复体与邻牙接触缺失的发生率及其影响因素。 我们的研究结果可能为 PCL 的治疗计划和预防提供更好的见解。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

食物嵌塞是种植体支持修复后的常见并发症。 多项研究表明，超过 40%-66.9% 的患者会感到种植体修复体与邻近天然牙之间存在食物嵌塞。 种植体修复后食物嵌塞的最常见原因是近端接触缺失 (PCL)，据报道这种情况发生在 34% 至 65% 的病例中。 PCL 的位置会造成不适，并导致牙龈炎症，甚至种植体周围骨吸收，最终导致种植体松动。 在我们的长期临床观察中，并非所有最终修复体都会出现 PCL。 PCL的发生可能与年龄、性别、功能时间等多种因素有关。 然而，解决这个问题的文献仍然有限。 本研究收集并分析了南京市第一医院种植体支持修复患者的复查结果，探讨种植体修复体与邻牙间PCL的发生率及其影响因素。 。 我们的研究结果可能为 PCL 的治疗计划和预防提供更好的见解。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

连续招募了 100 名在后牙区接受种植体支持的固定局部义齿 (FPD) 或种植体支持的单冠 (SC) 并接受定期检查的患者。

描述

纳入标准：

  • (1)年满18岁的患者，能够充分理解提议的性质并能够签署同意书。
  • （2）在南京市第一医院接受种植牙手术并交付修复体3个月以上的患者。

排除标准：

  • (1)种植部位或邻牙严重损伤，邻牙被拔除的；
  • (2)同象限正畸或夹板治疗；
  • （三）假体因失效已被拆除或者需要进一步治疗的；
  • (4) 近中和远端种植体支持的假体；
  • （5）邻牙直接或间接用种植体支持的修复体固定；
  • (6)PD、PCR、BOP临床记录缺失的患者。
  • （7）种植体支撑假体假肢在南京市第一医院交付不满3个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过牙线调整近端接触面（强生公司的Reach打蜡牙线，标准厚度）
大体时间：分娩后 3 个月审查的种植体支持假体患者有资格纳入本研究。
近端接触损失（PCL）的程度是用牙线穿过接触区域来评估的，并分为：（a）紧密：对牙线通过有足够的阻力； (b)松散：对牙线通过的阻力不足； (c)开路：接触：对牙线的通过没有阻力。 存在开路或松动的触点被归类为 PCL。
分娩后 3 个月审查的种植体支持假体患者有资格纳入本研究。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口腔全景X光片
大体时间：分娩后 3 个月审查的种植体支持假体患者有资格纳入本研究。
使用射线照相分析软件的测量功能，评估种植体以及邻牙的牙槽骨吸收量。 (a) 原始骨高度测量为牙釉质-牙骨质交界处与牙根尖（或种植体颈部边缘与种植体基底部）之间的距离。 (b)现有骨高度测量为牙槽嵴顶部到牙根尖之间的距离。 (c) 牙槽骨吸收的高度是通过从现有骨高度中减去原始骨高度来计算的。
分娩后 3 个月审查的种植体支持假体患者有资格纳入本研究。
Bausch Arti-Fol R 金属 Shimstock 薄膜
大体时间：分娩后 3 个月审查的种植体支持假体患者有资格纳入本研究。
(a) 初始咬合接触：将 Bausch 咬合纸贴在修复体的咬合面上，让患者慢慢闭上嘴，牙齿轻轻接触，然后立即张开嘴。 然后撕掉纸，检查修复体的咬合面是否留下红色痕迹。 (b) 最终咬合接触：如果患者的修复体和对颌牙齿在初始咬合过程中没有接触，请将 Bausch 咬合纸放在修复体的咬合面上，要求患者咬紧牙齿，然后张开嘴，取出纸，检查种植体咬合面是否有痕迹。
分娩后 3 个月审查的种植体支持假体患者有资格纳入本研究。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Changao Xue, Master、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 首席研究员：Ning Luo, Master、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 首席研究员：Juan Lin, Master、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月20日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月20日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KY20240613-05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

有关本研究参与者的信息不会与研究之外的研究人员共享，所有研究参与者均以姓名缩写标识。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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