Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikobewertung des proximalen Kontaktverlusts zwischen implantatgetragenen Prothesen und benachbarten Zähnen.

20. Juni 2024 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
In dieser Studie haben wir die Untersuchungsergebnisse von 100 Patienten über 18 Jahren gesammelt und analysiert, die in der Abteilung für Stomatologie des Ersten Krankenhauses von Nanjing, China, implantatfeste Restaurationen erhalten hatten. Ziel war es, die Häufigkeit von Kontaktverlusten zwischen Implantatrestaurationen und Nachbarzähnen sowie deren Einflussfaktoren zu untersuchen. Unsere Ergebnisse könnten bessere Erkenntnisse für die Behandlungsplanung und Prävention von PCL liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lebensmitteleinklemmungen sind eine häufige Komplikation nach implantatgetragenen Restaurationen. Mehrere Studien haben berichtet, dass mehr als 40–66,9 % der Patienten eine Nahrungsverklemmung zwischen der Implantatrestauration und benachbarten natürlichen Zähnen spüren. Die häufigste Ursache für eine Lebensmitteleinklemmung nach einer Implantatrestauration ist der proximale Kontaktverlust (PCL), der Berichten zufolge in 34 % bis 65 % der Fälle auftritt. Die Lage des PCL verursacht Unbehagen und führt zu Zahnfleischentzündungen und sogar zur periimplantären Knochenresorption, was letztendlich zur Lockerung des Implantats führt. In unserer klinischen Langzeitbeobachtung leiden nicht alle endgültigen Restaurationen an PCL. Das Auftreten von PCL kann mit einer Reihe von Faktoren wie Alter, Geschlecht, funktioneller Zeit usw. zusammenhängen. Die Literatur zu diesem Thema ist jedoch noch begrenzt. In dieser Studie haben wir die Untersuchungsergebnisse ausgewählter Patienten gesammelt und analysiert, die sich im Ersten Krankenhaus von Nanjing, China, implantatgetragenen Restaurationen unterzogen haben, um das Auftreten von PCL zwischen den Implantatrestaurationen und den angrenzenden Zähnen sowie die Einflussfaktoren zu untersuchen . Unsere Ergebnisse könnten bessere Erkenntnisse für die Behandlungsplanung und Prävention von PCL liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden einhundert aufeinanderfolgende Patienten rekrutiert, die entweder eine implantatgetragene festsitzende Teilprothese (FPD) oder eine implantatgetragene Einzelkrone (SC) im Seitenzahnbereich erhalten hatten und regelmäßig überprüft wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten über 18 Jahre können die Art des vorgeschlagenen Antrags vollständig verstehen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
  • (2) Patienten, die sich im Nanjing First Hospital einer Zahnimplantatoperation unterzogen und über einen Zeitraum von mehr als drei Monaten Prothesen erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Die Implantationsstelle oder benachbarte Zähne wurden schwer verletzt und die benachbarten Zähne wurden extrahiert;
  • (2) die gleiche Quadranten-Kieferorthopädie oder Schienenbehandlung;
  • (3) die Prothesen wurden aufgrund eines Versagens entfernt oder benötigen eine weitere Behandlung;
  • (4) implantatgetragene Prothesen sowohl im mesialen als auch im distalen Bereich;
  • (5) die Nachbarzähne wurden direkt oder indirekt mit der implantatgetragenen Prothese fixiert;
  • (6) Patienten mit fehlenden klinischen Aufzeichnungen zu PD, PCR und BOP.
  • (7) Die prothetische Prothese mit implantatgetragener Prothese wurde für weniger als 3 Monate im Nanjing First Hospital geliefert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die proximale Kontaktfläche wurde durch eine Zahnseide angepasst (Reach gewachste Zahnseide von Johnson & Johnson, Standardstärke)
Zeitfenster: Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.
Der Grad des proximalen Kontaktverlusts (PCL) wurde mit einer Zahnseide, die durch die Kontaktbereiche geführt wurde, bewertet und wie folgt klassifiziert: (a) fest: ausreichender Widerstand gegen den Durchgang der Zahnseide; (b) locker: unzureichender Widerstand gegen den Durchgang der Zahnseide; und (c) offen: Kontakt: kein Widerstand gegen den Durchgang der Zahnseide. Das Vorhandensein eines offenen oder losen Kontakts wurde als PCL klassifiziert.
Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
orale Panorama-Röntgenaufnahme
Zeitfenster: Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.
Mithilfe der Messfunktion der Röntgenanalysesoftware wurde das Ausmaß der Alveolarknochenresorption des Implantats sowie benachbarter Zähne bewertet. (a) Die ursprüngliche Knochenhöhe wurde als Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Verbindung und der Wurzelspitze (oder der Implantathalskante und der Implantatbasis) gemessen. (b) Die vorhandene Knochenhöhe wurde als Abstand zwischen der Spitze des Alveolarkamms und der Wurzelspitze gemessen. (c) Die Höhe der alveolären Knochenresorption wurde berechnet, indem die ursprüngliche Knochenhöhe von der vorhandenen Knochenhöhe abgezogen wurde.
Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.
Bausch Arti-Fol R metallische Shimstock-Folie
Zeitfenster: Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.
(a) Erster okklusaler Kontakt: Bausch-Artikulationspapier wurde auf die okklusale Oberfläche der Restauration aufgetragen, der Patient wurde angewiesen, den Mund langsam zu schließen, die Zähne berührten ihn nur sanft und er öffnete sofort den Mund. Anschließend wurde das Papier entfernt und die Kaufläche der Restauration auf rote Flecken untersucht. (b) Endgültiger okklusaler Kontakt: Wenn die Restauration des Patienten und die gegenüberliegenden Kieferzähne während der ersten Okklusion keinen Kontakt haben, legen Sie das Bausch-Artikulationspapier auf die okklusale Oberfläche der Restauration, bitten Sie ihn, die Zähne zusammenzubeißen, und lassen Sie ihn dann den Mund öffnen. Nehmen Sie das Papier heraus und prüfen Sie, ob die Okklusalfläche des Implantats Spuren aufweist.
Patienten mit implantatgetragenen Prothesen, die drei Monate nach der Entbindung untersucht wurden, kamen für die Aufnahme in diese Studie in Frage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hauptermittler: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hauptermittler: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20240613-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen über Teilnehmer dieser Studie werden nicht an Prüfärzte außerhalb der Studie weitergegeben und alle Studienteilnehmer werden durch Initialen identifiziert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren