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Valutazione del rischio di perdita di contatto prossimale tra protesi supportate da impianti e denti adiacenti.

20 giugno 2024 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
In questo studio, abbiamo raccolto e analizzato i risultati della revisione di 100 pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno ricevuto restauri fissi su impianti presso il Dipartimento di Stomatologia del Primo Ospedale di Nanchino, Cina. Lo scopo era quello di studiare l'incidenza della perdita di contatto tra restauri implantari e denti adiacenti e i suoi fattori che influenzano. I nostri risultati potrebbero fornire informazioni migliori per la pianificazione del trattamento e la prevenzione del PCL.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’ostruzione da cibo è una complicanza comune dopo i restauri supportati da impianti. Diversi studi hanno riportato che oltre il 40%-66,9% dei pazienti avverte un'ostruzione da cibo tra il restauro implantare e i denti naturali adiacenti. La causa più comune di occlusione da cibo dopo il restauro dell'impianto è la perdita del contatto prossimale (PCL), che è stata segnalata dal 34% al 65% dei casi. La posizione del PCL crea disagio e porta all’infiammazione gengivale e persino al riassorbimento osseo perimplantare, che alla fine porta all’allentamento dell’impianto. Nella nostra osservazione clinica a lungo termine, non tutti i restauri finali soffrono di PCL. L'insorgenza del PCL può essere correlata a una serie di fattori quali età, sesso, tempo funzionale e così via. Tuttavia, la letteratura che affronta questo problema è ancora limitata. In questo studio, abbiamo raccolto e analizzato i risultati della revisione di pazienti selezionati sottoposti a restauri supportati da impianti nel Primo Ospedale di Nanchino, in Cina, per indagare l'incidenza del PCL tra i restauri implantari e i denti adiacenti e i fattori che lo influenzano . I nostri risultati potrebbero fornire informazioni migliori per la pianificazione del trattamento e la prevenzione del PCL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati reclutati un centinaio di pazienti consecutivi, che avevano ricevuto una protesi parziale fissa (FPD) supportata da impianti o una corona singola (SC) supportata da impianti nella regione posteriore ed erano sottoposti a regolare revisione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) I pazienti di età superiore ai 18 anni possono comprendere appieno la natura della proposta ed essere in grado di firmare un modulo di consenso.
  • (2) pazienti sottoposti a intervento chirurgico di impianto dentale e consegnate protesi per più di 3 mesi nel primo ospedale di Nanchino.

Criteri di esclusione:

  • (1) Il sito dell'impianto o i denti adiacenti sono stati gravemente feriti e i denti adiacenti sono stati estratti;
  • (2) lo stesso trattamento ortodontico o con splint del quadrante;
  • (3) le protesi sono state rimosse a causa di un cedimento o necessitano di ulteriore trattamento;
  • (4) protesi supportate da impianti sia nei siti mesiali che distali;
  • (5) i denti adiacenti sono stati fissati direttamente o indirettamente con la protesi supportata da impianti;
  • (6) pazienti con cartelle cliniche mancanti di PD, PCR e BOP.
  • (7) La protesi con protesi supportata da impianti è stata consegnata per meno di 3 mesi al Nanjing First Hospital.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la superficie di contatto prossimale è stata regolata con un filo interdentale (filo interdentale cerato Reach di Johnson & Johnson, spessore standard)
Lasso di tempo: I pazienti con protesi supportate da impianti esaminati 3 mesi dopo il parto erano idonei per l'inclusione in questo studio.
Il grado di perdita di contatto prossimale (PCL) è stato valutato con il passaggio del filo interdentale attraverso le aree di contatto e classificato come: (a) stretto: resistenza sufficiente al passaggio del filo interdentale; (b) sciolto: resistenza insufficiente al passaggio del filo interdentale; e (c) aperto: contatto: nessuna resistenza al passaggio del filo interdentale. La presenza di un contatto aperto o allentato è stata classificata come PCL.
I pazienti con protesi supportate da impianti esaminati 3 mesi dopo il parto erano idonei per l'inclusione in questo studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
radiografia panoramica orale
Lasso di tempo: I pazienti con protesi supportate da impianti esaminati 3 mesi dopo il parto erano idonei per l'inclusione in questo studio.
Utilizzando la funzione di misurazione del software di analisi radiografica è stata valutata la quantità di riassorbimento osseo alveolare dell'impianto e dei denti adiacenti. (a) L'altezza dell'osso originale è stata misurata come la distanza tra la giunzione smalto-cemento e l'apice della radice (o il bordo del collo dell'impianto e la base dell'impianto). (b) L'altezza dell'osso esistente è stata misurata come la distanza tra la parte superiore della cresta alveolare e l'apice della radice. (c) L'altezza del riassorbimento osseo alveolare è stata calcolata sottraendo l'altezza dell'osso originale dall'altezza dell'osso esistente.
I pazienti con protesi supportate da impianti esaminati 3 mesi dopo il parto erano idonei per l'inclusione in questo studio.
Pellicola Shimstock metallizzata Bausch Arti-Fol R
Lasso di tempo: I pazienti con protesi supportate da impianti esaminati 3 mesi dopo il parto erano idonei per l'inclusione in questo studio.
(a) Contatto occlusale iniziale: sulla superficie occlusale del restauro è stata applicata la carta per articolazione Bausch, al paziente è stato detto di chiudere la bocca lentamente, i denti si sono sfiorati delicatamente e il paziente ha aperto subito la bocca. La carta è stata quindi rimossa ed è stata esaminata la superficie occlusale del restauro per verificare se avesse lasciato un segno rosso. (b) Contatto occlusale finale: se il restauro del paziente e i denti della mascella opposta non entrano in contatto durante l'occlusione iniziale, posizionare la carta di articolazione Bausch sulla superficie occlusale del restauro, chiedere loro di stringere i denti e poi di aprire la bocca, togliere la carta e controllare se la superficie occlusale dell'impianto presenta segni.
I pazienti con protesi supportate da impianti esaminati 3 mesi dopo il parto erano idonei per l'inclusione in questo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Investigatore principale: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Investigatore principale: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20240613-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni sui partecipanti a questo studio non saranno condivise con ricercatori esterni allo studio e tutti i partecipanti allo studio sono identificati tramite le iniziali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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