Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisen kontaktin menetyksen riskin arviointi implanttituettujen proteesien ja viereisten hampaiden välillä.

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tässä tutkimuksessa keräsimme ja analysoimme tarkastelutulokset 100 yli 18-vuotiaasta potilaasta, jotka saivat implanttikiinteät täytteet Nanjingin ensimmäisen sairaalan stomatologian osastolla, Kiinassa. Tavoitteena oli selvittää implanttien ja viereisten hampaiden välisen kontaktin katkeamisen ilmaantuvuutta ja siihen vaikuttavia tekijöitä. Tuloksemme voivat tarjota parempia näkemyksiä hoidon suunnittelusta ja PCL:n ehkäisystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokahalvaus on yleinen komplikaatio implanttituettujen täytteiden jälkeen. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että yli 40–66,9 % potilaista tuntee ruuan iskeytymistä implantin ja viereisten luonnollisten hampaiden välillä. Yleisin syy ruuan iskeytymiseen implantin palauttamisen jälkeen on proksimaalinen kontaktin menetys (PCL), jota on raportoitu esiintyvän 34–65 prosentissa tapauksista. PCL:n sijainti aiheuttaa epämukavuutta ja johtaa ientulehdukseen ja jopa implanttia ympäröivään luun resorptioon, mikä lopulta johtaa implantin löystymiseen. Pitkäaikaisen kliinisen havainnon mukaan kaikki lopulliset täytteet eivät kärsi PCL:stä. PCL:n esiintyminen voi liittyä useisiin tekijöihin, kuten ikään, sukupuoleen, toiminta-aikaan ja niin edelleen. Tätä aihetta käsittelevä kirjallisuus on kuitenkin edelleen rajallista. Tässä tutkimuksessa keräsimme ja analysoimme valikoitujen potilaiden tarkastelutuloksia, joille tehtiin implanttituettuja restauraatioita Nanjingin ensimmäisessä sairaalassa Kiinassa. Tarkoituksena on selvittää PCL:n esiintyvyys implanttien ja viereisten hampaiden välillä sekä siihen vaikuttavia tekijöitä. . Tuloksemme voivat tarjota parempia näkemyksiä hoidon suunnittelusta ja PCL:n ehkäisystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoitiin sata peräkkäistä potilasta, jotka olivat saaneet joko implantoidulla kiinteällä osittaisella hammasproteesilla (FPD) tai implantilla tuetulla yksikruunulla (SC) posterior-alueella ja joita tarkasteltiin säännöllisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Yli 18-vuotiaat potilaat ymmärtävät täysin ehdotetun luonteen ja pystyvät allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
  • (2) potilaat, joille tehtiin hammasimplanttileikkaus ja jotka toimittivat proteeseja yli 3 kuukauden ajan Nanjingin ensimmäisessä sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Implanttikohta tai viereiset hampaat loukkaantuivat vakavasti ja viereiset hampaat poistettiin;
  • (2) sama kvadrantin oikomishoito tai lasta;
  • (3) proteesit on poistettu epäonnistumisen vuoksi tai ne tarvitsevat lisähoitoa;
  • (4) implanttituetut proteesit sekä mesiaalisissa että distaalisissa kohdissa;
  • (5) viereiset hampaat kiinnitettiin suoraan tai epäsuorasti implantin tukemalla proteesilla;
  • (6) potilaat, joilta puuttuu kliiniset tiedot PD:stä, PCR:stä ja BOP:sta.
  • (7) Proteesi, jossa on implanttituettu protees, toimitettiin alle 3 kuukauden ajan Nanjingin ensimmäisessä sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proksimaalinen kosketuspinta säädettiin hammaslangalla (Johnson & Johnsonin Reach vahattu hammaslanka, vakiopaksuus)
Aikaikkuna: Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.
Proksimaalisen kontaktin menetyksen (PCL) aste arvioitiin hammaslangalla, joka kulki kosketusalueiden läpi ja luokiteltiin: (a) tiivis: riittävä vastustuskyky langan läpikulkua vastaan; b) löysä: riittämätön vastustuskyky hammaslangan läpikulkua vastaan; ja (c) avoin: kosketus: ei vastusta hammaslangan läpikulkua vastaan. Avoimen tai löysän kontaktin esiintyminen luokiteltiin PCL:ksi.
Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun panoraamaröntgenkuva
Aikaikkuna: Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.
Röntgenkuva-analyysiohjelmiston mittaustoiminnolla arvioitiin implantin ja viereisten hampaiden alveolaarisen luun resorption määrä. (a) Alkuperäinen luun korkeus mitattiin emali-sementtiliitoksen ja juurihuipun (tai implantin kaulan reunan ja implanttipohjan) välisenä etäisyydenä. (b) Olemassa oleva luun korkeus mitattiin etäisyydenä alveolaarisen harjanteen yläosan ja juuren kärjen välillä. (c) Alveolaarisen luun resorption korkeus laskettiin vähentämällä alkuperäinen luun korkeus olemassa olevasta luun korkeudesta.
Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.
Bausch Arti-Fol R metallinen Shimstock-Film
Aikaikkuna: Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.
(a) Alkuperäinen purentakontakti: täytteen purentapinnalle levitettiin Bausch-nivelpaperia, potilasta käskettiin sulkemaan suunsa hitaasti, hampaita kosketettiin vain hellästi, ja he avasivat suunsa heti. Sen jälkeen paperi poistettiin ja täytteen puristuspinta tutkittiin, oliko se jättänyt punaisen jäljen. (b) Lopullinen purentakosketus: Jos potilaan restauraatio ja vastakkaiset leuan hampaat eivät kosketa ensimmäistä okkluusiota, aseta Bausch-artikulointipaperi täytteen purentapinnalle, pyydä häntä puristamaan hampaitaan ja pyydä häntä avaamaan suunsa. ota paperi ulos ja tarkista, onko implantin puristuspinnassa mitään jälkiä.
Potilaat, joiden implanttituetut proteesit tarkistettiin 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, olivat kelvollisia mukaan tähän tutkimukseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20240613-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja tämän tutkimuksen osallistujista ei jaeta tutkimuksen ulkopuolisille tutkijoille, ja kaikki tutkimukseen osallistujat tunnistetaan nimikirjaimilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa