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임플란트 지지 보철물과 인접 치아 사이의 인접 치아 접촉 손실의 위험 평가.

본 연구에서는 중국 난징제1병원 구강내과에서 임플란트 고정수복물을 시술받은 18세 이상의 환자 100명의 검토 결과를 수집하고 분석하였다. 목적은 임플란트 수복물과 인접 치아 사이의 접촉 상실 발생률과 이에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것이었습니다. 우리의 연구 결과는 치료 계획 및 PCL 예방에 대한 더 나은 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

음식 매복은 임플란트 지지 수복물 후 흔히 나타나는 합병증입니다. 여러 연구에 따르면 환자의 40%~66.9% 이상이 임플란트 수복물과 인접 자연치아 사이에 음식물이 끼는 느낌을 받는 것으로 나타났습니다. 임플란트 수복 후 음식물 매복의 가장 흔한 원인은 근위부 접촉 손실(PCL)로, 이는 34~65%에서 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. PCL의 위치는 불편함을 유발하고 치은 염증을 유발하고 심지어 임플란트 주위 뼈 흡수를 유발하여 궁극적으로 임플란트가 느슨해지게 됩니다. 우리의 장기적인 임상 관찰에서 모든 최종 수복물이 PCL로 고통받는 것은 아닙니다. PCL의 발생은 연령, 성별, 업무 시간 등과 같은 여러 요인과 관련될 수 있습니다. 그러나 이 문제를 다루는 문헌은 여전히 ​​제한적입니다. 본 연구에서는 임플란트 수복물과 인접한 인접 치아 사이의 PCL 발생률과 이에 영향을 미치는 요인을 조사하기 위해 중국 난징 제1병원에서 임플란트 지지 수복물을 시술받은 환자들을 선정하여 검토 결과를 수집, 분석하였다. . 우리의 연구 결과는 치료 계획 및 PCL 예방에 대한 더 나은 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

구치부에 임플란트 지지 고정성 부분 의치(FPD) 또는 임플란트 지지 단일 크라운(SC)을 받고 정기적인 검토를 받고 있는 100명의 연속 환자를 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  • (1) 만 18세 이상의 환자는 제안 내용을 충분히 이해하고 동의서에 서명할 수 있습니다.
  • (2) 난징 제1병원에서 치과 임플란트 수술을 받고 3개월 이상 보철물을 전달한 환자.

제외 기준:

  • (1) 임플란트 부위 또는 인접 치아가 심하게 손상되어 인접 치아가 발거된 경우
  • (2) 동일한 사분면 교정 또는 부목 치료;
  • (3) 보철물이 실패로 인해 제거되었거나 추가 치료가 필요함;
  • (4) 근심 및 원위 부위 모두에 임플란트 지지 보철물;
  • (5) 인접 치아가 임플란트 지지 보철물로 직접 또는 간접적으로 고정되었습니다.
  • (6) PD, PCR 및 BOP의 임상 기록이 누락된 환자.
  • (7) 임플란트 지지 보철물이 포함된 보철물은 Nanjing First Hospital에서 3개월 미만 동안 전달되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위 접촉 표면은 치실로 조정되었습니다(Johnson & Johnson의 Reach 왁스 치실, 표준 두께).
기간: 임플란트 지지 보철물을 장착한 환자는 배송 후 3개월 후에 검토를 거쳐 이 연구에 포함될 수 있었습니다.
근위부 접촉 손실(PCL) 정도는 치실이 접촉 부위를 통과하면서 평가되었으며 다음과 같이 분류되었습니다. (a) 단단함: 치실의 통과에 대한 충분한 저항; (b) 느슨한: 치실의 통과에 대한 저항이 충분하지 않습니다. (c) 열림: 접촉: 치실의 통과에 대한 저항이 없습니다. 개방되거나 느슨한 접점의 존재는 PCL로 분류되었습니다.
임플란트 지지 보철물을 장착한 환자는 배송 후 3개월 후에 검토를 거쳐 이 연구에 포함될 수 있었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 파노라마 방사선 사진
기간: 임플란트 지지 보철물을 장착한 환자는 배송 후 3개월 후에 검토를 거쳐 이 연구에 포함될 수 있었습니다.
방사선 분석 소프트웨어의 측정 기능을 이용하여 임플란트와 인접 치아의 치조골 흡수량을 평가하였다. (a) 원래 뼈 높이는 법랑질-시멘트 접합부와 치근첨부(또는 임플란트 목 가장자리와 임플란트 베이스) 사이의 거리로 측정되었습니다. (b) 기존 골 높이는 치조 능선 상단부터 치근 정점까지의 거리로 측정되었습니다. (c) 기존 골 높이에서 원래 골 높이를 빼서 치조골 흡수 높이를 계산하였다.
임플란트 지지 보철물을 장착한 환자는 배송 후 3개월 후에 검토를 거쳐 이 연구에 포함될 수 있었습니다.
Bausch Arti-Fol R 메탈릭 심스톡 필름
기간: 임플란트 지지 보철물을 장착한 환자는 배송 후 3개월 후에 검토를 거쳐 이 연구에 포함될 수 있었습니다.
(a) 초기 교합 접촉: Bausch 교합지를 수복물의 교합면에 적용한 후 환자에게 입을 천천히 다물라고 지시하고 치아가 살짝 닿기만 하면 곧바로 입을 열었습니다. 그런 다음 종이를 제거하고 수복물의 교합면을 검사하여 빨간색 표시가 남아 있는지 확인했습니다. (b) 최종 교합 접촉: 초기 교합 시 환자의 수복물과 반대측 턱니가 접촉되지 않는 경우, 바우슈 교합지를 수복물 교합면에 올려 놓고 치아를 악물도록 한 후 입을 벌리게 하고, 종이를 꺼내어 임플란트의 교합면에 자국이 있는지 확인하세요.
임플란트 지지 보철물을 장착한 환자는 배송 후 3개월 후에 검토를 거쳐 이 연구에 포함될 수 있었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 수석 연구원: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 수석 연구원: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구 참가자에 관한 정보는 연구 외부의 연구자와 공유되지 않으며, 모든 연구 참가자는 이니셜로 식별됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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