Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskbedömning av proximal kontaktförlust mellan implantatstödda proteser och intilliggande tänder.

20 juni 2024 uppdaterad av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
I denna studie samlade vi in ​​och analyserade granskningsresultaten från 100 patienter över 18 år som fick implantatfixerade restaureringar på avdelningen för stomatologi vid första sjukhuset i Nanjing, Kina. Syftet var att undersöka förekomsten av förlust av kontakt mellan implantatrestaureringar och intilliggande tänder och dess påverkande faktorer. Våra resultat kan ge bättre insikter för behandlingsplanering och förebyggande av PCL.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Matpåverkan är en vanlig komplikation efter implantatstödda restaureringar. Flera studier har rapporterat att mer än 40%-66,9% av patienterna känner matpåverkan mellan implantatrestaureringen och intilliggande naturliga tänder. Den vanligaste orsaken till matpåverkan efter implantatrestaurering är den proximala kontaktförlusten (PCL), som har rapporterats inträffa i 34 % till 65 % av fallen. Placeringen av PCL skapar obehag och leder till gingival inflammation och till och med benresorption perimplantat, vilket i slutändan leder till att implantatet lossnar. I vår långsiktiga kliniska observation lider inte alla slutliga restaureringar av PCL. Förekomsten av PCL kan vara relaterad till ett antal faktorer som ålder, kön, funktionell tid och så vidare. Litteraturen som behandlar denna fråga är dock fortfarande begränsad. I denna studie samlade vi in ​​och analyserade granskningsresultaten från utvalda patienter som genomgick implantatstödda restaureringar på First Hospital of Nanjing, Kina, för att undersöka förekomsten av PCL mellan implantatrestaureringarna och de intilliggande tänderna intill, och de faktorer som påverkar det. . Våra resultat kan ge bättre insikter för behandlingsplanering och förebyggande av PCL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hundra på varandra följande patienter, som hade fått antingen implantatstödd fixerad partiell protes (FPD) eller implantatstödd enkelkrona (SC) i den bakre regionen och var under regelbunden granskning, rekryterades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter över 18 år kan till fullo förstå innehållet i det föreslagna och kunna underteckna ett samtyckesformulär.
  • (2) patienter som genomgick tandimplantatkirurgi och levererade proteser i mer än 3 månader på Nanjing First Hospital.

Exklusions kriterier:

  • (1) Implantatstället eller intilliggande tänder var allvarligt skadade och de intilliggande tänderna drogs ut;
  • (2) samma kvadrantortodonti- eller skenabehandling;
  • (3) proteserna har tagits bort på grund av fel eller behöver ytterligare behandling;
  • (4) implantatstödda proteser i både mesiala och distala ställen;
  • (5) de intilliggande tänderna var direkt eller indirekt fixerade med den implantatstödda protesen;
  • (6) patienter med saknade kliniska uppgifter om PD, PCR och BOP.
  • (7) Protesen med implantatstödd protes levererades under mindre än 3 månader på Nanjing First Hospital.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den proximala kontaktytan justerades med en tandtråd (Reach vaxad tandtråd från Johnson & Johnson, standardtjocklek)
Tidsram: Patienter med implantatstödda proteser som granskades 3 månader efter förlossningen var kvalificerade för inkludering i denna studie.
Graden av proximal kontaktförlust (PCL) utvärderades med en tandtråd som passerade genom kontaktområdena och klassificerades som: (a) tät: tillräckligt motstånd mot tandtrådens passage; (b) lös: otillräckligt motstånd mot tandtrådens passage; och (c) öppen: kontakt: inget motstånd mot tandtrådens passage. Förekomsten av en öppen eller lös kontakt klassificerades som PCL.
Patienter med implantatstödda proteser som granskades 3 månader efter förlossningen var kvalificerade för inkludering i denna studie.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oral panoramaröntgen
Tidsram: Patienter med implantatstödda proteser som granskades 3 månader efter förlossningen var kvalificerade för inkludering i denna studie.
Med hjälp av röntgenanalysprogrammets mätfunktion utvärderades mängden alveolär benresorption av implantatet samt intilliggande tänder. (a) Den ursprungliga benhöjden mättes som avståndet mellan emalj-cementövergången och rotspetsen (eller implantatets halskant och implantatbasen). (b) Den befintliga benhöjden mättes som avståndet mellan toppen av den alveolära åsen till rotspetsen. (c) Höjden på alveolär benresorption beräknades genom att subtrahera den ursprungliga benhöjden från den befintliga benhöjden.
Patienter med implantatstödda proteser som granskades 3 månader efter förlossningen var kvalificerade för inkludering i denna studie.
Bausch Arti-Fol R metallisk Shimstock-Film
Tidsram: Patienter med implantatstödda proteser som granskades 3 månader efter förlossningen var kvalificerade för inkludering i denna studie.
(a) Initial ocklusal kontakt: Bausch artikulerande papper applicerades på restaureringens ocklusala yta, patienten uppmanades att stänga munnen långsamt, tänderna berördes bara försiktigt och de öppnade munnen direkt. Papperet togs sedan bort och restaureringens ocklusala yta undersöktes för att se om det hade lämnat ett rött märke. (b) Slutlig ocklusal kontakt: Om patientens restaurering och motsatta käktänder inte kommer i kontakt under den initiala ocklusionen, placera Bausch artikulerande papper på restaureringens ocklusala yta, be dem att bita ihop sina tänder och sedan få dem att öppna munnen, ta ut papperet och kontrollera om implantatets ocklusala yta har några märken på sig.
Patienter med implantatstödda proteser som granskades 3 månader efter förlossningen var kvalificerade för inkludering i denna studie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Huvudutredare: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Huvudutredare: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Första postat (Faktisk)

26 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20240613-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Information om deltagare i denna studie kommer inte att delas med utredare utanför studien, och alla studiedeltagare identifieras med initialer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera