Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikovurdering af proksimalt kontakttab mellem implantatunderstøttede proteser og tilstødende tænder.

20. juni 2024 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
I denne undersøgelse indsamlede og analyserede vi gennemgangsresultaterne for 100 patienter over 18 år, som modtog implantatfastsatte restaureringer i afdelingen for stomatologi på det første hospital i Nanjing, Kina. Formålet var at undersøge forekomsten af ​​tab af kontakt mellem implantatrestaureringer og tilstødende tænder og dets påvirkningsfaktorer. Vores resultater kan give bedre indsigt i behandlingsplanlægning og forebyggelse af PCL.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødevarepåvirkning er en almindelig komplikation efter implantatstøttede restaureringer. Adskillige undersøgelser har rapporteret, at mere end 40%-66,9% af patienterne føler madpåvirkning mellem implantatet og tilstødende naturlige tænder. Den mest almindelige årsag til fødevarepåvirkning efter implantatrestaurering er det proksimale kontakttab (PCL), som er blevet rapporteret at forekomme i 34 % til 65 % af tilfældene. Placeringen af ​​PCL skaber ubehag og fører til tandkødsbetændelse og endda peri-implantat knogleresorption, hvilket i sidste ende fører til løsning af implantatet. I vores langsigtede kliniske observation lider ikke alle endelige restaureringer af PCL. Forekomsten af ​​PCL kan være relateret til en række faktorer såsom alder, køn, funktionel tid og så videre. Litteraturen om dette problem er dog stadig begrænset. I denne undersøgelse indsamlede og analyserede vi gennemgangsresultaterne fra udvalgte patienter, som gennemgik implantatstøttede restaureringer på First Hospital of Nanjing, Kina, for at undersøge forekomsten af ​​PCL mellem implantatgendannelserne og de tilstødende tænder, og de faktorer, der påvirker det. . Vores resultater kan give bedre indsigt i behandlingsplanlægning og forebyggelse af PCL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede på hinanden følgende patienter, som havde modtaget enten implantat-støttet fast partiel protese (FPD) eller implantat-støttet enkelt krone (SC) i den posteriore region og var under regelmæssig gennemgang, blev rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter over 18 år kan fuldt ud forstå arten af ​​det foreslåede og være i stand til at underskrive en samtykkeerklæring.
  • (2) patienter, der gennemgik en tandimplantatoperation og afleverede proteser i mere end 3 måneder på Nanjing First Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Implantatstedet eller de tilstødende tænder blev alvorligt såret, og de tilstødende tænder blev trukket ud;
  • (2) den samme kvadrant ortodontiske eller skinnebehandling;
  • (3) proteserne er blevet fjernet på grund af svigt eller behov for yderligere behandling;
  • (4) implantatunderstøttede proteser i både mesiale og distale steder;
  • (5) de tilstødende tænder var direkte eller indirekte fikseret med den implantatunderstøttede protese;
  • (6) patienter med manglende kliniske registreringer af PD, PCR og BOP.
  • (7) Proteseprotesen med implantatstøttet protese blev leveret i mindre end 3 måneder på Nanjing First Hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den proksimale kontaktflade blev justeret med en tandtråd (Reach vokset tandtråd fra Johnson & Johnson, standardtykkelse)
Tidsramme: Patienter med implantatstøttede proteser gennemgået 3 måneder efter fødslen var berettiget til inklusion i denne undersøgelse.
Graden af ​​proksimalt kontakttab (PCL) blev evalueret med en tandtråd, der passerede gennem kontaktområderne og klassificeret som: (a) tæt: tilstrækkelig modstand mod passage af tandtråden; (b) løs: utilstrækkelig modstand mod passage af tandtråden; og (c) åben: kontakt: ingen modstand mod passage af tandtråden. Tilstedeværelsen af ​​en åben eller løs kontakt blev klassificeret som PCL.
Patienter med implantatstøttede proteser gennemgået 3 måneder efter fødslen var berettiget til inklusion i denne undersøgelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundtlig panoramarøntgenbillede
Tidsramme: Patienter med implantatstøttede proteser gennemgået 3 måneder efter fødslen var berettiget til inklusion i denne undersøgelse.
Ved hjælp af røntgenanalysesoftwarens målefunktion blev mængden af ​​alveolær knogleresorption af implantatet samt tilstødende tænder evalueret. (a) Den oprindelige knoglehøjde blev målt som afstanden mellem emalje-cementforbindelsen og rodspidsen (eller implantatets halskant og implantatbasen). (b) Den eksisterende knoglehøjde blev målt som afstanden mellem toppen af ​​den alveolære højderyg til rodspidsen. (c) Højden af ​​alveolær knogleresorption blev beregnet ved at trække den oprindelige knoglehøjde fra den eksisterende knoglehøjde.
Patienter med implantatstøttede proteser gennemgået 3 måneder efter fødslen var berettiget til inklusion i denne undersøgelse.
Bausch Arti-Fol R metallisk Shimstock-Film
Tidsramme: Patienter med implantatstøttede proteser gennemgået 3 måneder efter fødslen var berettiget til inklusion i denne undersøgelse.
(a) Indledende okklusal kontakt: Bausch artikulerende papir blev påført restaureringens okklusale overflade, patienten fik besked på at lukke munden langsomt, tænderne rørte forsigtigt, og de åbnede munden med det samme. Papiret blev derefter fjernet, og restaureringens okklusale overflade blev undersøgt for at se, om det havde efterladt et rødt mærke. (b) Endelig okklusal kontakt: Hvis patientens restaurering og modstående kæbetænder ikke kommer i kontakt under den indledende okklusion, skal du placere Bausch artikulerende papir på restaureringens okklusale overflade, bede dem om at bide tænderne sammen, og derefter få dem åbne munden. tag papiret ud, og kontroller, om implantatets okklusale overflade har nogen mærker på sig.
Patienter med implantatstøttede proteser gennemgået 3 måneder efter fødslen var berettiget til inklusion i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20240613-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger om deltagere i denne undersøgelse vil ikke blive delt med efterforskere uden for undersøgelsen, og alle undersøgelsesdeltagere identificeres med initialer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis og peri-implantat mucositis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner