Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicobeoordeling van proximaal contactverlies tussen door implantaten ondersteunde prothesen en aangrenzende tanden.

20 juni 2024 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
In deze studie hebben we de beoordelingsresultaten verzameld en geanalyseerd van 100 patiënten ouder dan 18 jaar die implantaatherstellende restauraties kregen op de afdeling Stomatologie van het Eerste Ziekenhuis van Nanjing, China. Het doel was om de incidentie van verlies van contact tussen implantaatrestauraties en aangrenzende tanden en de beïnvloedende factoren te onderzoeken. Onze bevindingen kunnen betere inzichten opleveren voor de behandelplanning en preventie van PCL.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedselimpact is een veel voorkomende complicatie na implantaatondersteunde restauraties. Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat meer dan 40% -66,9% van de patiënten voedselimpact voelt tussen de implantaatrestauratie en aangrenzende natuurlijke tanden. De meest voorkomende oorzaak van voedselimpact na implantaatrestauratie is het proximale contactverlies (PCL), dat naar verluidt voorkomt in 34% tot 65% van de gevallen. De locatie van PCL veroorzaakt ongemak en leidt tot tandvleesontsteking en zelfs peri-implantaire botresorptie, wat uiteindelijk leidt tot loskomen van het implantaat. Uit onze klinische langetermijnobservatie blijkt dat niet alle uiteindelijke restauraties last hebben van PCL. Het optreden van PCL kan verband houden met een aantal factoren, zoals leeftijd, geslacht, functionele tijd, enzovoort. De literatuur die dit probleem behandelt, is echter nog steeds beperkt. In deze studie hebben we de beoordelingsresultaten verzameld en geanalyseerd van geselecteerde patiënten die implantaatondersteunde restauraties ondergingen in het Eerste Ziekenhuis van Nanjing, China, om de incidentie van PCL tussen de implantaatrestauraties en de aangrenzende tanden te onderzoeken, en de factoren die deze beïnvloeden. . Onze bevindingen kunnen betere inzichten opleveren voor de behandelplanning en preventie van PCL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderd opeenvolgende patiënten, die een implantaatondersteunde vaste gedeeltelijke prothese (FPD) of een implantaatondersteunde enkele kroon (SC) in het posterieure gebied hadden gekregen en die regelmatig werden beoordeeld, werden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Patiënten ouder dan 18 jaar kunnen de aard van het voorgestelde volledig begrijpen en een toestemmingsformulier kunnen ondertekenen.
  • (2) patiënten die gedurende meer dan drie maanden een tandheelkundige implantaatoperatie hebben ondergaan en prothesen hebben afgeleverd in het Nanjing First Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) De implantatieplaats of aangrenzende tanden waren ernstig gewond en de aangrenzende tanden werden getrokken;
  • (2) dezelfde kwadrant orthodontische of spalkbehandeling;
  • (3) de prothesen zijn verwijderd wegens falen of hebben verdere behandeling nodig;
  • (4) door implantaten ondersteunde prothesen op zowel mesiale als distale plaatsen;
  • (5) de aangrenzende tanden werden direct of indirect gefixeerd met de door implantaten ondersteunde prothese;
  • (6) patiënten met ontbrekende klinische gegevens over PD, PCR en BOP.
  • (7) De protheseprothese met implantaatgedragen prothese werd voor minder dan 3 maanden afgeleverd in het Nanjing First Hospital.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het proximale contactoppervlak werd aangepast met een tandzijde (Reach gewaxte tandzijde van Johnson & Johnson, standaarddikte)
Tijdsspanne: Patiënten met door implantaten ondersteunde prothesen die drie maanden na de bevalling werden beoordeeld, kwamen in aanmerking voor opname in dit onderzoek.
De mate van proximaal contactverlies (PCL) werd geëvalueerd met een tandzijde die door de contactgebieden ging en geclassificeerd als: (a) strak: voldoende weerstand tegen de doorgang van de floss; (b) los: onvoldoende weerstand tegen de doorgang van de floss; en (c) open: contact: geen weerstand tegen de doorgang van de flossdraad. De aanwezigheid van een open of los contact werd geclassificeerd als PCL.
Patiënten met door implantaten ondersteunde prothesen die drie maanden na de bevalling werden beoordeeld, kwamen in aanmerking voor opname in dit onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orale panoramische röntgenfoto
Tijdsspanne: Patiënten met door implantaten ondersteunde prothesen die drie maanden na de bevalling werden beoordeeld, kwamen in aanmerking voor opname in dit onderzoek.
Met behulp van de meetfunctie van de röntgenanalysesoftware werd de hoeveelheid alveolaire botresorptie van het implantaat en van aangrenzende tanden geëvalueerd. (a) De oorspronkelijke bothoogte werd gemeten als de afstand tussen de glazuur-cementverbinding en de worteltop (of de nekrand van het implantaat en de implantaatbasis). (b) De bestaande bothoogte werd gemeten als de afstand tussen de bovenkant van de alveolaire rand en de worteltop. (c) De hoogte van de alveolaire botresorptie werd berekend door de oorspronkelijke bothoogte af te trekken van de bestaande bothoogte.
Patiënten met door implantaten ondersteunde prothesen die drie maanden na de bevalling werden beoordeeld, kwamen in aanmerking voor opname in dit onderzoek.
Bausch Arti-Fol R metallic Shimstock-film
Tijdsspanne: Patiënten met door implantaten ondersteunde prothesen die drie maanden na de bevalling werden beoordeeld, kwamen in aanmerking voor opname in dit onderzoek.
(a) Initieel occlusaal contact: Bausch-articulatiepapier werd op het occlusale oppervlak van de restauratie aangebracht, de patiënt werd verteld de mond langzaam te sluiten, de tanden raakten elkaar slechts zachtjes aan, en ze openden meteen hun mond. Vervolgens werd het papier verwijderd en werd het occlusale oppervlak van de restauratie onderzocht om te zien of er een rode vlek was achtergebleven. (b) Laatste occlusaal contact: Als de restauratie van de patiënt en de tegenoverliggende kaaktanden geen contact maken tijdens de initiële occlusie, plaats dan het Bausch-articulatiepapier op het occlusale oppervlak van de restauratie, vraag hem of haar de tanden op elkaar te klemmen en laat hem dan zijn mond openen. haal het papier eruit en controleer of er vlekken op het occlusale oppervlak van het implantaat zitten.
Patiënten met door implantaten ondersteunde prothesen die drie maanden na de bevalling werden beoordeeld, kwamen in aanmerking voor opname in dit onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20240613-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Informatie over deelnemers aan dit onderzoek wordt niet gedeeld met onderzoekers buiten het onderzoek, en alle deelnemers aan het onderzoek worden geïdentificeerd met hun initialen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren