Evaluación del riesgo de pérdida de contacto proximal entre prótesis implantosoportadas y dientes adyacentes.
20 de junio de 2024 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
En este estudio, recopilamos y analizamos los resultados de la revisión de 100 pacientes mayores de 18 años que recibieron restauraciones fijas sobre implantes en el Departamento de Estomatología del Primer Hospital de Nanjing, China.
El objetivo era investigar la incidencia de la pérdida de contacto entre las restauraciones implantológicas y los dientes adyacentes y sus factores que influyen.
Nuestros hallazgos pueden proporcionar mejores conocimientos para la planificación del tratamiento y la prevención del LCP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La impactación de alimentos es una complicación común después de las restauraciones soportadas por implantes.
Varios estudios han informado que más del 40% al 66,9% de los pacientes sienten impactación de alimentos entre la restauración implantológica y los dientes naturales adyacentes.
La causa más común de impactación de alimentos después de la restauración del implante es la pérdida de contacto proximal (PCL), que se ha informado que ocurre entre el 34% y el 65% de los casos.
La ubicación del PCL genera molestias y provoca inflamación gingival e incluso resorción ósea periimplantaria, lo que en última instancia conduce al aflojamiento del implante.
En nuestra observación clínica a largo plazo, no todas las restauraciones finales sufren de PCL.
La aparición de PCL puede estar relacionada con una serie de factores como la edad, el sexo, el tiempo funcional, etc.
Sin embargo, la literatura que aborda este tema es aún limitada.
En este estudio, recopilamos y analizamos los resultados de la revisión de pacientes seleccionados que se sometieron a restauraciones implantosoportadas en el Primer Hospital de Nanjing, China, para investigar la incidencia de PCL entre las restauraciones sobre implantes y los dientes adyacentes, y los factores que influyen en ella. .
Nuestros hallazgos pueden proporcionar mejores conocimientos para la planificación del tratamiento y la prevención del LCP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Wu, master
- Número de teléfono: 13770326060
- Correo electrónico: darkie777@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiaping Wang
- Número de teléfono: 15563518685
- Correo electrónico: wjpsally@stu.njmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Nanjing First Hospital
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Contacto:
- Xin Wu, master
- Número de teléfono: 13770326060
- Correo electrónico: darkie777@163.com
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Contacto:
- Jiaping Wang
- Número de teléfono: 15563518685
- Correo electrónico: wjpsally@stu.njmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutaron cien pacientes consecutivos, que habían recibido prótesis parcial fija implantosoportada (FPD) o corona única implantosoportada (SC) en la región posterior y estaban bajo revisión periódica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Los pacientes mayores de 18 años pueden comprender completamente la naturaleza de la propuesta y poder firmar un formulario de consentimiento.
- (2) pacientes que se sometieron a una cirugía de implante dental y colocaron prótesis durante más de 3 meses en el Primer Hospital de Nanjing.
Criterio de exclusión:
- (1) El sitio del implante o los dientes adyacentes resultaron gravemente lesionados y se extrajeron los dientes adyacentes;
- (2) el mismo tratamiento de ortodoncia o férula en el mismo cuadrante;
- (3) las prótesis han sido retiradas debido a fallas o necesitan tratamiento adicional;
- (4) prótesis implantosoportadas tanto en sitios mesiales como distales;
- (5) los dientes adyacentes se fijaron directa o indirectamente con la prótesis implantosoportada;
- (6) pacientes a los que les faltan registros clínicos de PD, PCR y BOP.
- (7) La prótesis protésica con prótesis implantosoportada se entregó durante menos de 3 meses en el Primer Hospital de Nanjing.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la superficie de contacto proximal se ajustó mediante un hilo dental (hilo dental encerado Reach de Johnson & Johnson, grosor estándar)
Periodo de tiempo: Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
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El grado de pérdida de contacto proximal (PCL) se evaluó con un hilo dental pasando por las áreas de contacto y se clasificó como: (a) hermético: resistencia suficiente al paso del hilo dental; (b) suelto: resistencia insuficiente al paso del hilo dental; y (c) abierto: contacto: sin resistencia al paso del hilo dental.
La presencia de un contacto abierto o suelto se clasificó como PCL.
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Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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radiografía panorámica oral
Periodo de tiempo: Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
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Utilizando la función de medición del software de análisis de radiografías, se evaluó la cantidad de resorción ósea alveolar del implante y de los dientes adyacentes.
(a) La altura del hueso original se midió como la distancia entre la unión esmalte-cemento y el ápice de la raíz (o el borde del cuello del implante y la base del implante).
(b) La altura del hueso existente se midió como la distancia entre la parte superior de la cresta alveolar hasta el ápice de la raíz.
(c) La altura de la resorción ósea alveolar se calculó restando la altura del hueso original de la altura del hueso existente.
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Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
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Bausch Arti-Fol R película metálica Shimstock
Periodo de tiempo: Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
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(a) Contacto oclusal inicial: se aplicó papel de articular Bausch a la superficie oclusal de la restauración, se le dijo al paciente que cerrara la boca lentamente, los dientes simplemente se tocaron suavemente y abrió la boca de inmediato.
Luego se retiró el papel y se examinó la superficie oclusal de la restauración para ver si había dejado una marca roja.
(b) Contacto oclusal final: si la restauración del paciente y los dientes de la mandíbula opuesta no hacen contacto durante la oclusión inicial, coloque el papel de articular Bausch sobre la superficie oclusal de la restauración, pídale que apriete los dientes y luego pídale que abra la boca. Retire el papel y compruebe si la superficie oclusal del implante tiene alguna marca.
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Los pacientes con prótesis implantosoportadas revisadas 3 meses después del parto fueron elegibles para su inclusión en este estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Changao Xue, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: Ning Luo, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Investigador principal: Juan Lin, Master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yen JY, Kang L, Chou IC, Lai YL, Lee SY. Risk assessment of interproximal contact loss between implant-supported fixed prostheses and adjacent teeth: A retrospective radiographic study. J Prosthet Dent. 2022 Jan;127(1):86-92. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.06.023. Epub 2020 Nov 7.
- Bompolaki D, Edmondson SA, Katancik JA. Interproximal contact loss between implant-supported restorations and adjacent natural teeth: A retrospective cross-sectional study of 83 restorations with an up to 10-year follow-up. J Prosthet Dent. 2022 Mar;127(3):418-424. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.09.034. Epub 2020 Dec 17.
- Liang CH, Nien CY, Chen YL, Hsu KW. The prevalence and associated factors of proximal contact loss between implant restoration and adjacent tooth after function: A retrospective study. Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Jun;22(3):351-358. doi: 10.1111/cid.12918. Epub 2020 May 17.
- Gasser TJW, Papageorgiou SN, Eliades T, Hammerle CHF, Thoma DS. Interproximal contact loss at implant sites: a retrospective clinical study with a 10-year follow-up. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):482-491. doi: 10.1111/clr.13908. Epub 2022 Mar 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20240613-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La información sobre los participantes en este estudio no se compartirá con investigadores ajenos al estudio y todos los participantes del estudio están identificados por sus iniciales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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