結腸直腸がんの法的・行政的負担支援：パイロット臨床試験
2026年2月10日 更新者：University of Minnesota
これは、経済的および心理社会的転帰の改善におけるこの介入の実現可能性、受容性、および予備的有効性を評価するために、進行性結腸直腸がん患者に対する無料の法律ケアサービスへの積極的かつ早期の接続に関する単一施設の単一群のパイロット研究である。
参加者は、ミネソタ州のツインシティにある非営利団体、Cancer Legal Care (CLC) から個人に合わせた法的ケア サービスを無料で受けられます。
研究への参加期間は 6 か月ですが、参加者はこの期間を超えても引き続き無料の個別法的ケア サービスを利用できます。
すべての参加者は、主治医の処方に従って標準治療を受け続けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 進行期の結腸直腸がんの診断。
- 治療を担当する腫瘍専門医の意見では、推定余命は6か月以上です。
- 同意時点で18歳以上であること。
- 英語を理解し、話し、読み、書くことができる。
- 研究関連活動を実施する前に、自発的に書面による同意を提供できること。
除外基準:
- 同意する能力が欠如している/同意する能力が低下している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
進行性結腸直腸キャンセルの成人患者
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参加者は、ミネソタ州のツインシティにある非営利団体、Cancer Legal Care (CLC) から個人に合わせた法的ケア サービスを無料で受けられます。
研究への参加期間は 6 か月ですが、参加者はこの期間を超えても引き続き無料の個別法的ケア サービスを利用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚ストレススケール 4 (PSS-4)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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知覚されたストレスを 4 項目で測定します。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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がん行動目録の簡易版 (CBI-B)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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がんに対処する自己効力感を示す 12 項目の尺度。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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金融毒性の総合スコア (COST)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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金融上の有害性を示す 12 項目の尺度。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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National Comprehensive Cancer Network (NCCN) の苦痛温度計
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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心理的苦痛の単一項目の尺度。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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スピッツァー ユニスケール (UNISCALE)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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全体的な生活の質を示す単一項目の尺度。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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ナビゲーターとの対人関係に対する患者の満足度 (PSN-I)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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患者ナビゲーターとの対人関係の認識を示す 9 項目の尺度 (つまり、
CLC）。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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パーリンマスタリースケール
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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心理的対処の7項目の尺度 （熟練）。 |
ベースライン、3 か月、6 か月
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ライフ エンゲージメント テスト (LET)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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人生の目的を示す 6 項目の尺度。人が個人的に意味のある活動にどの程度従事しているかとして定義されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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ローゼンバーグ自尊心 (RSE) スケール
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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自尊心を測る10項目の尺度。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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がん関連行動に関するアンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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がん関連の問題に直面する際の安心感を示す 31 項目の尺度。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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がん法律ケアサービスに関するアンケート
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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CLC の 13 項目の尺度
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arjun Gupta, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2024年10月18日
研究の完了 (実際)
2025年6月5日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月20日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。