Ondersteuning van juridische en administratieve lasten bij colorectale kanker: een klinische pilotproef
10 februari 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Dit is een eenarmig pilotonderzoek in één centrum naar proactieve en vroege verbinding met gratis juridische zorgdiensten voor personen met gevorderde colorectale kanker om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van deze interventie bij het verbeteren van de financiële en psychosociale resultaten te beoordelen.
Deelnemers ontvangen gratis, gepersonaliseerde juridische zorgdiensten van Cancer Legal Care (CLC), een non-profitorganisatie gevestigd in de Twin Cities van Minnesota.
De duur van de deelname aan het onderzoek bedraagt zes maanden, maar deelnemers kunnen ook na deze periode toegang blijven houden tot gratis gepersonaliseerde juridische zorgdiensten.
Alle deelnemers blijven de standaardzorg ontvangen zoals voorgeschreven door hun behandelend arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van colorectale kanker in een vergevorderd stadium.
- Geschatte levensverwachting van ruim 6 maanden volgens de behandelend oncoloog.
- 18 jaar of ouder op het moment van toestemming.
- In staat om Engels te begrijpen, spreken, lezen en schrijven.
- In staat om vrijwillige schriftelijke toestemming te geven voorafgaand aan de uitvoering van onderzoeksgerelateerde activiteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbreekt aan het vermogen om in te stemmen/heeft een verminderd vermogen om in te stemmen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
volwassen patiënten met gevorderde colorectale annulering
|
Deelnemers ontvangen gratis, gepersonaliseerde juridische zorgdiensten van Cancer Legal Care (CLC), een non-profitorganisatie gevestigd in de Twin Cities van Minnesota.
De duur van de deelname aan het onderzoek bedraagt zes maanden, maar deelnemers kunnen ook na deze periode toegang blijven houden tot gratis gepersonaliseerde juridische zorgdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De waargenomen stressschaal 4 (PSS-4)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een maatstaf voor waargenomen stress met 4 items.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
De Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een 12-itemmaatstaf voor de zelfeffectiviteit bij het omgaan met kanker.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
De uitgebreide score voor financiële toxiciteit (COST)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een maatstaf voor financiële toxiciteit met 12 items.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
De noodthermometer van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een single-item maatstaf voor psychische problemen.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
De Spitzer Uniscale (UNISCALE)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een meting van één item voor de algehele kwaliteit van leven.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Patiënttevredenheid over interpersoonlijke relatie met Navigator (PSN-I)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een uit 9 items bestaande maatstaf voor de perceptie van interpersoonlijke relaties met een patiëntennavigator (d.w.z.
CLC).
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Pearlin Mastery-schaal
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een 7-item maatstaf voor psychologische coping (meesterschap). |
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
De levensbetrokkenheidstest (LET)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een maatstaf voor het doel in het leven, bestaande uit zes items, gedefinieerd als de mate waarin een persoon activiteiten ontplooit die persoonlijk betekenisvol zijn.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Rosenberg-schaal voor zelfwaardering (RSE).
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een meting van eigenwaarde met 10 items.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Vragenlijst over kankergerelateerd gedrag
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een maatstaf van 31 items voor het comfort bij het omgaan met kankergerelateerde problemen.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Vragenlijst juridische zorgdiensten voor kanker
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Een maatstaf voor CLC met 13 items
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023LS176
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .