Kolorektal cancer Juridisk och administrativ bördastöd: en klinisk pilotprövning
10 februari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Detta är en enarmad pilotstudie med ett enda centrum av proaktiv och tidig koppling till gratis juridisk vård för personer med avancerad kolorektal cancer för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av denna intervention för att förbättra ekonomiska och psykosociala resultat.
Deltagarna kommer att få gratis, personlig juridisk vård från Cancer Legal Care (CLC), en ideell organisation i tvillingstäderna i Minnesota.
Varaktigheten av studiedeltagandet är 6 månader, men deltagarna kan fortsätta att få tillgång till kostnadsfria personliga juridiska tjänster utöver denna period.
Alla deltagare fortsätter att få standardvård enligt ordination av sin behandlande läkare.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av kolorektal cancer i framskridet stadium.
- Beräknad livslängd på över 6 månader enligt den behandlande onkologen.
- 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
- Kunna förstå, tala, läsa och skriva på engelska.
- Kunna ge frivilligt skriftligt samtycke innan någon forskningsrelaterad aktivitet utförs.
Exklusions kriterier:
- Saknar kapacitet att samtycka/har minskad kapacitet att samtycka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
vuxna patienter med avancerad kolorektal avstängning
|
Deltagarna kommer att få gratis, personlig juridisk vård från Cancer Legal Care (CLC), en ideell organisation i tvillingstäderna i Minnesota.
Varaktigheten av studiedeltagandet är 6 månader, men deltagarna kan fortsätta att få tillgång till kostnadsfria personliga juridiska tjänster utöver denna period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Ett 4-elements mått på upplevd stress.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Cancer Behaviour Inventory-Brief Version (CBI-B)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Ett mått på 12 punkter för själveffektivitet att hantera cancer.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Det omfattande betyget för finansiell toxicitet (COST)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Ett mått på 12 punkter för finansiell toxicitet.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) nödtermometer
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Ett enskilt mått på psykisk ångest.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
The Spitzer Uniscale (UNISCALE)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Ett enskilt mått på den totala livskvaliteten.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Patientnöjdhet med interpersonell relation med Navigator (PSN-I)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Ett mått på 9 punkter för uppfattningar om interpersonella relationer med en patientnavigator (dvs.
CLC).
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Pearlin Mastery Scale
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Ett 7-elements mått på psykologisk coping (herravälde). |
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
The Life Engagement Test (LET)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Ett mått på livets syfte med sex punkter, definierat som i vilken utsträckning en person engagerar sig i aktiviteter som är personligt meningsfulla.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Rosenberg Self-Esteem (RSE) Skala
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Ett mått på 10 punkter för självkänsla.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Frågeformulär om cancerrelaterat beteende
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Ett mått på 31 punkter för komfort inför cancerrelaterade problem.
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Frågeformulär för cancerjuridiska tjänster
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Ett mått på 13 delar av CLC
|
baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2024
Första postat (Faktisk)
26 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023LS176
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .