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Apoio à carga jurídica e administrativa do câncer colorretal: um ensaio clínico piloto

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Este é um estudo piloto de centro único e braço único de conexão proativa e precoce com serviços de assistência jurídica gratuitos para pessoas com câncer colorretal avançado para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar desta intervenção na melhoria dos resultados financeiros e psicossociais. Os participantes receberão serviços de assistência jurídica gratuitos e personalizados da Cancer Legal Care (CLC), uma organização sem fins lucrativos localizada nas cidades gêmeas de Minnesota. A duração da participação no estudo é de 6 meses, no entanto, os participantes podem continuar a aceder a serviços de assistência jurídica personalizados gratuitos para além deste período. Todos os participantes continuam a receber os cuidados padrão prescritos pelo médico assistente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer colorretal em estágio avançado.
  • Expectativa de vida estimada em mais de 6 meses na opinião do oncologista responsável pelo tratamento.
  • Ter 18 anos de idade ou mais no momento do consentimento.
  • Capaz de compreender, falar, ler e escrever em inglês.
  • Capaz de fornecer consentimento voluntário por escrito antes da realização de qualquer atividade relacionada à pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Não tem capacidade para consentir/tem capacidade diminuída para consentir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
pacientes adultos com cancelamento colorretal avançado
Os participantes receberão serviços de assistência jurídica gratuitos e personalizados da Cancer Legal Care (CLC), uma organização sem fins lucrativos localizada nas cidades gêmeas de Minnesota. A duração da participação no estudo é de 6 meses, no entanto, os participantes podem continuar a aceder a serviços de assistência jurídica personalizados gratuitos para além deste período.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Estresse Percebido 4 (PSS-4)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Uma medida de 4 itens de estresse percebido.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Versão breve do inventário de comportamento do câncer (CBI-B)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Uma medida de 12 itens de autoeficácia para lidar com o câncer.
linha de base, 3 meses, 6 meses
A pontuação abrangente para toxicidade financeira (COST)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Uma medida de toxicidade financeira de 12 itens.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Termômetro de socorro da National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Uma medida de item único de sofrimento psicológico.
linha de base, 3 meses, 6 meses
O Spitzer Uniscale (UNISCALE)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Uma medida de item único da qualidade de vida geral.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Satisfação do Paciente com o Relacionamento Interpessoal com o Navigator (PSN-I)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Uma medida de nove itens de percepções de relacionamentos interpessoais com um paciente navegador (ou seja, CLC).
linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de domínio Pearlin
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses

Uma medida de enfrentamento psicológico de 7 itens

(domínio).

linha de base, 3 meses, 6 meses
O Teste de Engajamento com a Vida (LET)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Uma medida de propósito na vida de 6 itens, definida como até que ponto uma pessoa se envolve em atividades que são pessoalmente significativas.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Uma medida de auto-estima de 10 itens.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Questionário de comportamento relacionado ao câncer
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Uma medida de conforto de 31 itens diante de problemas relacionados ao câncer.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Questionário sobre serviços de assistência jurídica contra o câncer
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Uma medida de 13 itens de CLC
linha de base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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