- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06475664
Kolorektaalisyövän oikeudellinen ja hallinnollinen tuki: kliininen pilottikoe
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä on yhden keskuksen yksihaarainen pilottitutkimus ennakoivasta ja varhaisesta yhteydenpidosta ilmaisiin lainopillisiin palveluihin edenneen paksusuolen syöpää sairastaville henkilöille, jotta voidaan arvioida tämän toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta taloudellisten ja psykososiaalisten tulosten parantamisessa.
Osallistujat saavat ilmaisia henkilökohtaisia lainopillisia palveluja Cancer Legal Carelta (CLC), voittoa tavoittelemattomalta organisaatiolta, joka sijaitsee Minnesotan ystävyyskaupungeissa.
Opintoihin osallistumisen kesto on 6 kuukautta, mutta osallistujat voivat jatkaa maksuttomien henkilökohtaisten oikeuspalveluiden käyttöä tämän ajan jälkeen.
Kaikki osallistujat saavat edelleen hoitavan lääkärin määräämää hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arjun Gupta, MD
- Puhelinnumero: 612-301-6007
- Sähköposti: arjgupta@umn.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneen paksusuolensyövän diagnoosi.
- Arvioitu elinajanodote hoitavan onkologin mukaan yli 6 kuukautta.
- 18-vuotias tai vanhempi suostumushetkellä.
- Pystyy ymmärtämään, puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi.
- Pystyy antamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toiminnan suorittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Häneltä puuttuu suostumuskyky / on heikentynyt suostumuskyky.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
aikuispotilailla, joilla on pitkälle edennyt kolorektaalihäiriö
|
Osallistujat saavat ilmaisia henkilökohtaisia lainopillisia palveluja Cancer Legal Carelta (CLC), voittoa tavoittelemattomalta organisaatiolta, joka sijaitsee Minnesotan ystävyyskaupungeissa.
Opintoihin osallistumisen kesto on 6 kuukautta, mutta osallistujat voivat jatkaa maksuttomien henkilökohtaisten oikeuspalveluiden käyttöä tämän ajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koetun stressin asteikko 4 (PSS-4)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Koetun stressin 4 kohdan mitta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
The Cancer Behavior Inventory - Brief Version (CBI-B)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
12 kohdan mittari itsetehokkuudesta selviytyä syövästä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Taloudellisen myrkyllisyyden kattava pistemäärä (COST)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Taloudellisen myrkyllisyyden 12 kohdan mitta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittari
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yksiosainen psykologisen ahdistuksen mitta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Spitzer Uniscale (UNISCALE)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhden kohteen yleisen elämänlaadun mittari.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys ihmissuhteisiin Navigatorin kanssa (PSN-I)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhdeksän kohdan mitta, joka kuvaa käsitystä ihmissuhteista potilaan navigaattorin kanssa (esim.
CLC).
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Pearlin Mastery -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Seitsemän kohdan mitta psykologisesta selviytymisestä (mestaruus). |
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Life Engagement Test (LET)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kuuden kohteen elämän tarkoituksen mitta, joka määritellään kuinka paljon henkilö harjoittaa toimintaa, jolla on henkilökohtaisesti merkitystä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE).
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
10 kohdan itsetunnon mitta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Cancer Related Behavior Questionnaire
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
31 kohdan mukavuuden mitta syöpään liittyvissä ongelmissa.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Syöpälakipalveluiden kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
CLC:n 13 kohteen mitta
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023LS176
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtaiset lakiasiainpalvelut
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat