Podpora právní a administrativní zátěže u kolorektálního karcinomu: Pilotní klinická studie
20. června 2024 aktualizováno: University of Minnesota
Jedná se o jednocentrickou pilotní studii proaktivního a včasného propojení s bezplatnou právní péčí o osoby s pokročilým kolorektálním karcinomem za účelem posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti této intervence při zlepšování finančních a psychosociálních výsledků.
Účastníci obdrží bezplatné, personalizované služby právní péče od Cancer Legal Care (CLC), neziskové organizace se sídlem v Twin Cities of Minnesota.
Délka účasti ve studii je 6 měsíců, nicméně účastníci mohou i po tomto období nadále využívat bezplatné služby osobní právní péče.
Všem účastníkům je i nadále poskytována standardní péče předepsaná jejich ošetřujícím lékařem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Arjun Gupta, MD
- Telefonní číslo: 612-301-6007
- E-mail: arjgupta@umn.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika pokročilého stadia kolorektálního karcinomu.
- Odhadovaná délka života přes 6 měsíců podle názoru ošetřujícího onkologa.
- 18 let nebo starší v době udělení souhlasu.
- Umět porozumět, mluvit, číst a psát v angličtině.
- Schopnost poskytnout dobrovolný písemný souhlas před provedením jakékoli činnosti související s výzkumem.
Kritéria vyloučení:
- Chybí schopnost souhlasit/má sníženou schopnost souhlasit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
dospělých pacientů s pokročilou kolorektální anulací
|
Účastníci obdrží bezplatné, personalizované služby právní péče od Cancer Legal Care (CLC), neziskové organizace se sídlem v Twin Cities of Minnesota.
Délka účasti ve studii je 6 měsíců, nicméně účastníci mohou i po tomto období nadále využívat bezplatné služby osobní právní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
4-položková míra vnímaného stresu.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Stručná verze inventáře rakovinného chování (CBI-B)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
12položkové měřítko sebeúčinnosti zvládání rakoviny.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Komplexní skóre pro finanční toxicitu (COST)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
12položková míra finanční toxicity.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Nouzový teploměr National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Jednopoložkové měřítko psychické tísně.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Spitzer Uniscale (UNISCALE)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Jednopoložkové měřítko celkové kvality života.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů s mezilidskými vztahy s Navigátorem (PSN-I)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
9položková míra vnímání mezilidských vztahů s navigátorem pacienta (tj.
CLC).
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Pearlin Mastery Scale
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
7-položková míra psychologického zvládání (mistrovství). |
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
The Life Engagement Test (LET)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Šestipoložková míra smyslu života, definovaná jako rozsah, v jakém se člověk věnuje činnostem, které jsou osobně smysluplné.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí (RSE).
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
10-položkové měřítko sebeúcty.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Dotazník chování souvisejícího s rakovinou
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
31položková míra pohodlí při řešení problémů souvisejících s rakovinou.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Dotazník služeb právní péče v oblasti rakoviny
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
13položková míra CLC
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023LS176
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .