Wsparcie prawne i administracyjne dotyczące raka jelita grubego: pilotażowe badanie kliniczne
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Jest to jednoośrodkowe, jednoramienne, pilotażowe badanie dotyczące proaktywnego i wczesnego połączenia z bezpłatną opieką prawną dla osób z zaawansowanym rakiem jelita grubego, mające na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności tej interwencji w zakresie poprawy wyników finansowych i psychospołecznych.
Uczestnicy otrzymają bezpłatną, spersonalizowaną opiekę prawną od Cancer Legal Care (CLC), organizacji non-profit z siedzibą w Twin Cities of Minnesota.
Czas trwania badania wynosi 6 miesięcy, jednakże po tym okresie uczestnicy mogą nadal korzystać z bezpłatnych usług spersonalizowanej opieki prawnej.
Wszyscy uczestnicy nadal otrzymują standardową opiekę przepisaną przez lekarza prowadzącego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka zaawansowanego raka jelita grubego.
- Szacunkowa długość życia w opinii prowadzącego onkologa wynosi ponad 6 miesięcy.
- W momencie wyrażenia zgody ukończone 18 lat.
- Potrafi rozumieć, mówić, czytać i pisać po angielsku.
- Możliwość wyrażenia dobrowolnej pisemnej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek działań związanych z badaniami.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności do wyrażenia zgody/ma zmniejszoną zdolność do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
dorosłych pacjentów z zaawansowaną chorobą jelita grubego
|
Uczestnicy otrzymają bezpłatną, spersonalizowaną opiekę prawną od Cancer Legal Care (CLC), organizacji non-profit z siedzibą w Twin Cities of Minnesota.
Czas trwania badania wynosi 6 miesięcy, jednakże po tym okresie uczestnicy mogą nadal korzystać z bezpłatnych usług spersonalizowanej opieki prawnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postrzeganego Stresu 4 (PSS-4)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Czteroelementowa miara odczuwanego stresu.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Skrócona wersja inwentarza zachowań związanych z rakiem (CBI-B)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
12-elementowa miara poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kompleksowy wynik w zakresie toksyczności finansowej (COST)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
12-elementowa miara toksyczności finansowej.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Termometr alarmowy National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Jednoelementowa miara dystresu psychicznego.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Uniscale Spitzera (UNISCALE)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Jednoelementowa miara ogólnej jakości życia.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta z relacji interpersonalnej z nawigatorem (PSN-I)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Dziewięcioelementowa miara percepcji relacji interpersonalnych z nawigatorem pacjenta (tj.
CLC).
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Skala mistrzostwa Pearlin
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Siedmiopunktowa miara psychologicznego radzenia sobie (mistrzostwo). |
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Test zaangażowania życiowego (LET)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Składająca się z 6 elementów miara celu w życiu, definiowana jako stopień, w jakim dana osoba angażuje się w działania, które mają osobiste znaczenie.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Skala samooceny Rosenberga (RSE).
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
10-elementowa miara poczucia własnej wartości.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz zachowań związanych z rakiem
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
31-elementowa miara komfortu w obliczu problemów związanych z rakiem.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz usług opieki prawnej w leczeniu raka
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
13-elementowa miara CLC
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023LS176
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .