Unterstützung bei rechtlichen und administrativen Belastungen bei Darmkrebs: Eine klinische Pilotstudie
10. Februar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Hierbei handelt es sich um eine einarmige Pilotstudie mit einem einzigen Zentrum zur proaktiven und frühen Verbindung mit kostenlosen Rechtspflegediensten für Personen mit fortgeschrittenem Darmkrebs zur Beurteilung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit dieser Intervention bei der Verbesserung der finanziellen und psychosozialen Ergebnisse.
Die Teilnehmer erhalten kostenlose, personalisierte Rechtsberatung von Cancer Legal Care (CLC), einer gemeinnützigen Organisation mit Sitz in den Twin Cities von Minnesota.
Die Dauer der Studienteilnahme beträgt 6 Monate, die Teilnehmer können jedoch auch über diesen Zeitraum hinaus weiterhin auf kostenlose, personalisierte Rechtsberatungsleistungen zugreifen.
Alle Teilnehmer erhalten weiterhin die von ihrem behandelnden Arzt verordnete Standardversorgung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Darmkrebs im fortgeschrittenen Stadium.
- Geschätzte Lebenserwartung nach Einschätzung des behandelnden Onkologen über 6 Monate.
- Zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens 18 Jahre alt.
- Kann Englisch verstehen, sprechen, lesen und schreiben.
- Kann vor der Durchführung einer forschungsbezogenen Aktivität eine freiwillige schriftliche Einwilligung erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Fehlt die Fähigkeit zur Einwilligung bzw. ist die Fähigkeit zur Einwilligung vermindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem kolorektalen Abbruch
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Die Teilnehmer erhalten kostenlose, personalisierte Rechtsberatung von Cancer Legal Care (CLC), einer gemeinnützigen Organisation mit Sitz in den Twin Cities von Minnesota.
Die Dauer der Studienteilnahme beträgt 6 Monate, die Teilnehmer können jedoch auch über diesen Zeitraum hinaus weiterhin auf kostenlose, personalisierte Rechtsberatungsleistungen zugreifen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die wahrgenommene Stressskala 4 (PSS-4)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ein 4-Punkte-Messwert für wahrgenommenen Stress.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Die Kurzversion des Krebsverhaltensinventars (CBI-B)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ein 12-Punkte-Maß zur Selbstwirksamkeit im Umgang mit Krebs.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Der Comprehensive Score für finanzielle Toxizität (COST)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ein 12-Punkte-Maß für finanzielle Toxizität.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Das Distress Thermometer des National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ein einzelnes Maß für die psychische Belastung.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Die Spitzer Uniscale (UNISCALE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ein einzelnes Maß für die allgemeine Lebensqualität.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Patientenzufriedenheit mit der zwischenmenschlichen Beziehung zu Navigator (PSN-I)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Eine 9-Punkte-Messung der Wahrnehmung zwischenmenschlicher Beziehungen mit einem Patientennavigator (d. h.
CLC).
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Pearlin-Meisterschaftsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ein 7-Punkte-Maß zur psychologischen Bewältigung (Meisterschaft). |
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Der Life Engagement Test (LET)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ein 6-Punkte-Maß für den Lebenssinn, definiert als das Ausmaß, in dem sich eine Person an Aktivitäten beteiligt, die für sie persönlich bedeutsam sind.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Rosenberg-Skala zum Selbstwertgefühl (RSE).
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ein 10-Punkte-Maß für das Selbstwertgefühl.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Fragebogen zum krebsbezogenen Verhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ein 31-Punkte-Maß für das Wohlbefinden bei krebsbedingten Problemen.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Fragebogen zur Rechtspflege bei Krebserkrankungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ein 13-Punkte-Maß für CLC
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023LS176
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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