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Supporto legale e amministrativo per il cancro del colon-retto: uno studio clinico pilota

20 giugno 2024 aggiornato da: University of Minnesota
Si tratta di uno studio pilota a braccio singolo, centro singolo, di connessione proattiva e precoce con servizi di assistenza legale gratuiti per persone con cancro del colon-retto avanzato per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di questo intervento nel migliorare i risultati finanziari e psicosociali. I partecipanti riceveranno servizi di assistenza legale gratuiti e personalizzati da Cancer Legal Care (CLC), un'organizzazione senza scopo di lucro con sede nelle Twin Cities del Minnesota. La durata della partecipazione allo studio è di 6 mesi, tuttavia i partecipanti possono continuare ad accedere ai servizi di assistenza legale personalizzata gratuita oltre questo periodo. Tutti i partecipanti continuano a ricevere le cure standard prescritte dal medico curante.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Arjun Gupta, MD
  • Numero di telefono: 612-301-6007
  • Email: arjgupta@umn.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del cancro del colon-retto in stadio avanzato.
  • Aspettativa di vita stimata di oltre 6 mesi secondo il parere dell'oncologo curante.
  • 18 anni o più al momento del consenso.
  • In grado di comprendere, parlare, leggere e scrivere in inglese.
  • In grado di fornire il consenso scritto volontario prima dello svolgimento di qualsiasi attività correlata alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Manca la capacità di dare il consenso/ha una capacità ridotta di dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
pazienti adulti con cancellazione colorettale avanzata
Altro: Servizi di assistenza legale personalizzati
I partecipanti riceveranno servizi di assistenza legale gratuiti e personalizzati da Cancer Legal Care (CLC), un'organizzazione senza scopo di lucro con sede nelle Twin Cities del Minnesota. La durata della partecipazione allo studio è di 6 mesi, tuttavia i partecipanti possono continuare ad accedere ai servizi di assistenza legale personalizzata gratuita oltre questo periodo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dello stress percepito 4 (PSS-4)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Una misura di 4 elementi dello stress percepito.
basale, 3 mesi, 6 mesi
La versione breve dell'inventario del comportamento del cancro (CBI-B)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Una misura di 12 item di autoefficacia nell’affrontare il cancro.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Il punteggio globale per la tossicità finanziaria (COST)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Una misura di 12 item della tossicità finanziaria.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Termometro di emergenza del National Comprehensive Cancer Network (NCCN).
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Una misura a singolo elemento del disagio psicologico.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Lo Spitzer Uniscala (UNISCALE)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Una misura a singolo elemento della qualità complessiva della vita.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Soddisfazione del paziente nella relazione interpersonale con Navigator (PSN-I)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Una misura a 9 item delle percezioni delle relazioni interpersonali con un paziente navigatore (es. CLC).
basale, 3 mesi, 6 mesi
Scala di maestria di Pearlin
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi

Una misura di 7 item del coping psicologico

(padronanza).
basale, 3 mesi, 6 mesi
Il test dell'impegno nella vita (LET)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Una misura dello scopo nella vita composta da 6 elementi, definita come la misura in cui una persona si impegna in attività che sono personalmente significative.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Scala dell'autostima di Rosenberg (RSE).
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Una misura di autostima composta da 10 item.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Questionario sul comportamento correlato al cancro
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Una misura di 31 item del comfort di fronte ai problemi legati al cancro.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Questionario sui servizi di assistenza legale contro il cancro
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Una misura di CLC composta da 13 item
basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023LS176

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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