Soutien au fardeau juridique et administratif du cancer colorectal : un essai clinique pilote
10 février 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Il s'agit d'une étude pilote monocentrique à un seul bras sur une connexion proactive et précoce avec des services de soins juridiques gratuits pour les personnes atteintes d'un cancer colorectal avancé pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de cette intervention pour améliorer les résultats financiers et psychosociaux.
Les participants recevront des services de soins juridiques gratuits et personnalisés de Cancer Legal Care (CLC), une organisation à but non lucratif située dans les villes jumelles du Minnesota.
La durée de la participation à l'étude est de 6 mois, cependant, les participants peuvent continuer à accéder à des services de soins juridiques personnalisés gratuits au-delà de cette période.
Tous les participants continuent de recevoir les soins standard prescrits par leur médecin traitant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer colorectal à un stade avancé.
- Espérance de vie estimée à plus de 6 mois de l'avis de l'oncologue traitant.
- 18 ans ou plus au moment du consentement.
- Capable de comprendre, parler, lire et écrire en anglais.
- Capable de fournir un consentement écrit volontaire avant l’exécution de toute activité liée à la recherche.
Critère d'exclusion:
- N’a pas la capacité de consentir/a une capacité réduite à consentir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
patients adultes présentant une annulation colorectale avancée
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Les participants recevront des services de soins juridiques gratuits et personnalisés de Cancer Legal Care (CLC), une organisation à but non lucratif située dans les villes jumelles du Minnesota.
La durée de la participation à l'étude est de 6 mois, cependant, les participants peuvent continuer à accéder à des services de soins juridiques personnalisés gratuits au-delà de cette période.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de stress perçu 4 (PSS-4)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Une mesure en 4 éléments du stress perçu.
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référence, 3 mois, 6 mois
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La version brève de l'inventaire des comportements en matière de cancer (CBI-B)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Une mesure en 12 éléments de l'auto-efficacité face au cancer.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Le score global de toxicité financière (COST)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Une mesure de toxicité financière en 12 éléments.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Une mesure à élément unique de la détresse psychologique.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Le Spitzer Uniscale (UNISCALE)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Une mesure à élément unique de la qualité de vie globale.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Satisfaction des patients à l'égard de la relation interpersonnelle avec le navigateur (PSN-I)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Une mesure en 9 éléments des perceptions des relations interpersonnelles avec un patient navigateur (c.-à-d.
CLC).
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référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle de maîtrise Pearlin
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Une mesure en 7 éléments de l'adaptation psychologique (la maîtrise). |
référence, 3 mois, 6 mois
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Le test d’engagement dans la vie (LET)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Une mesure en 6 éléments du but dans la vie, définie comme la mesure dans laquelle une personne s'engage dans des activités qui ont un sens personnel.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Échelle d’estime de soi de Rosenberg (RSE)
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Une mesure de l'estime de soi en 10 éléments.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire sur les comportements liés au cancer
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Une mesure de 31 éléments du confort face aux problèmes liés au cancer.
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référence, 3 mois, 6 mois
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Questionnaire sur les services de soins juridiques contre le cancer
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
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Une mesure de CLC en 13 éléments
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référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023LS176
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .