Kolorektal kreft Juridisk og administrativ byrdestøtte: En klinisk pilotforsøk
10. februar 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Dette er et enkelt senter en-arm, pilotstudie av proaktiv og tidlig forbindelse med gratis juridiske omsorgstjenester for personer med avansert tykktarmskreft for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av denne intervensjonen for å forbedre økonomiske og psykososiale resultater.
Deltakerne vil motta gratis, personlig tilpassede juridiske omsorgstjenester fra Cancer Legal Care (CLC), en ideell organisasjon lokalisert i tvillingbyene i Minnesota.
Varigheten av studiedeltakelsen er 6 måneder, men deltakerne kan fortsette å få tilgang til gratis personlig tilpassede juridiske tjenester utover denne perioden.
Alle deltakere fortsetter å motta standardbehandling som foreskrevet av deres behandlende lege.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av avansert stadium kolorektal kreft.
- Estimert forventet levealder på over 6 måneder etter den behandlende onkologens vurdering.
- 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke.
- Kunne forstå, snakke, lese og skrive på engelsk.
- Kunne gi frivillig skriftlig samtykke før utførelse av forskningsrelatert aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler samtykkeevne/har redusert samtykkeevne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
voksne pasienter med avansert kolorektal avbrytelse
|
Deltakerne vil motta gratis, personlig tilpassede juridiske omsorgstjenester fra Cancer Legal Care (CLC), en ideell organisasjon lokalisert i tvillingbyene i Minnesota.
Varigheten av studiedeltakelsen er 6 måneder, men deltakerne kan fortsette å få tilgang til gratis personlig tilpassede juridiske tjenester utover denne perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 4-element mål for opplevd stress.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
The Cancer Behaviour Inventory-Brief Version (CBI-B)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 12-elements mål på selveffektivitet til å mestre kreft.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Den omfattende poengsummen for økonomisk toksisitet (COST)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 12-elements mål på finansiell toksisitet.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
The National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) nødtermometer
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et enkelt-element mål for psykiske plager.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
The Spitzer Uniscale (UNISCALE)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et enkeltelementmål for generell livskvalitet.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet med mellommenneskelig forhold til Navigator (PSN-I)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 9-elements mål for oppfatninger av mellommenneskelige forhold med en pasientnavigator (dvs.
CLC).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 7-elements mål for psykologisk mestring (mestring). |
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
The Life Engagement Test (LET)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 6-element mål for formål i livet, definert som i hvilken grad en person engasjerer seg i aktiviteter som er personlig meningsfulle.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Rosenberg Self-Esteem (RSE) skala
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 10-elements mål på selvtillit.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kreftrelatert atferdsspørreskjema
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 31-elements mål for komfort overfor kreftrelaterte problemer.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kreft Legal Care Services Spørreskjema
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 13-elements mål for CLC
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023LS176
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .