Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Юридическая и административная поддержка колоректального рака: пилотное клиническое исследование

10 февраля 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Это одноцентровое индивидуальное пилотное исследование превентивного и раннего подключения к бесплатной юридической помощи для людей с поздними стадиями колоректального рака с целью оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности этого вмешательства в улучшении финансовых и психосоциальных результатов. Участники получат бесплатные персонализированные юридические услуги от Cancer Legal Care (CLC), некоммерческой организации, расположенной в городах-побратимах Миннесоты. Продолжительность участия в исследовании составляет 6 месяцев, однако участники могут продолжать получать доступ к бесплатным персонализированным юридическим услугам и после этого периода. Все участники продолжают получать стандартную медицинскую помощь, предписанную их лечащим врачом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика запущенной стадии колоректального рака.
  • Предполагаемая продолжительность жизни более 6 месяцев по мнению лечащего врача-онколога.
  • Возраст 18 лет или старше на момент согласия.
  • Умеет понимать, говорить, читать и писать по-английски.
  • Способен предоставить добровольное письменное согласие до начала любой деятельности, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

  • Не обладает способностью давать согласие/имеет ограниченную способность давать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
взрослые пациенты с прогрессирующей колоректальной отменой
Другой: Персонализированные юридические услуги
Участники получат бесплатные персонализированные юридические услуги от Cancer Legal Care (CLC), некоммерческой организации, расположенной в городах-побратимах Миннесоты. Продолжительность участия в исследовании составляет 6 месяцев, однако участники могут продолжать получать доступ к бесплатным персонализированным юридическим услугам и после этого периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса 4 (PSS-4)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Измеритель воспринимаемого стресса из 4 пунктов.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Краткая версия опросника онкологического поведения (CBI-B)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Измеритель самоэффективности в борьбе с раком, состоящий из 12 пунктов.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Комплексная оценка финансовой токсичности (COST)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Показатель финансовой токсичности из 12 пунктов.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Термометр бедствия Национальной комплексной онкологической сети (NCCN)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Однопунктовый показатель психологического дистресса.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Спитцер Uniscale (UNISCALE)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Единый показатель общего качества жизни.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Удовлетворенность пациентов межличностными отношениями с навигатором (ПСН-I)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Измеритель восприятия межличностных отношений с пациентом-навигатором из 9 пунктов (т.е. КЛК).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Шкала мастерства Перлина
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Оценка психологического преодоления трудностей из 7 пунктов

(мастерство).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Тест на вовлеченность в жизнь (LET)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Измеритель цели жизни из 6 пунктов, определяемый как степень, в которой человек занимается деятельностью, которая имеет личное значение.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Шкала самооценки Розенберга (RSE)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Измеритель самооценки из 10 пунктов.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Анкета поведения, связанного с раком
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Измеритель комфорта, связанный с раком, из 31 пункта.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Анкета по услугам юридической помощи при раке
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Показатель CLC из 13 пунктов
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023LS176

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться