Apoyo a la carga legal y administrativa del cáncer colorrectal: un ensayo clínico piloto
10 de febrero de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Este es un estudio piloto de un solo centro, de un solo brazo, de conexión proactiva y temprana con servicios de atención legal gratuita para personas con cáncer colorrectal avanzado para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de esta intervención para mejorar los resultados financieros y psicosociales.
Los participantes recibirán servicios de atención legal personalizados y gratuitos de Cancer Legal Care (CLC), una organización sin fines de lucro ubicada en las Ciudades Gemelas de Minnesota.
La duración de la participación en el estudio es de 6 meses; sin embargo, los participantes pueden continuar accediendo a servicios de atención legal personalizada y gratuita más allá de este período.
Todos los participantes continúan recibiendo la atención estándar prescrita por su médico tratante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del cáncer colorrectal en estadio avanzado.
- Esperanza de vida estimada superior a 6 meses a juicio del oncólogo tratante.
- 18 años de edad o más al momento del consentimiento.
- Capaz de comprender, hablar, leer y escribir en inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento voluntario por escrito antes de la realización de cualquier actividad relacionada con la investigación.
Criterio de exclusión:
- Carece de capacidad para dar consentimiento/tiene capacidad disminuida para dar consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
pacientes adultos con cancelación colorrectal avanzada
|
Los participantes recibirán servicios de atención legal personalizados y gratuitos de Cancer Legal Care (CLC), una organización sin fines de lucro ubicada en las Ciudades Gemelas de Minnesota.
La duración de la participación en el estudio es de 6 meses; sin embargo, los participantes pueden continuar accediendo a servicios de atención legal personalizada y gratuita más allá de este período.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Escala de Estrés Percibido 4 (PSS-4)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una medida de 4 ítems del estrés percibido.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Versión breve del Inventario de comportamiento del cáncer (CBI-B)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una medida de 12 ítems de autoeficacia para afrontar el cáncer.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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La puntuación integral de toxicidad financiera (COST)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una medida de toxicidad financiera de 12 ítems.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una medida de malestar psicológico de un solo ítem.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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El Spitzer Uniescala (UNISCALE)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una medida de un solo ítem de la calidad de vida general.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Satisfacción del Paciente con la Relación Interpersonal con el Navegador (PSN-I)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una medida de 9 ítems de las percepciones de las relaciones interpersonales con un navegador de pacientes (es decir,
CVX).
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de dominio de Pearlin
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una medida de afrontamiento psicológico de 7 ítems (maestría). |
línea de base, 3 meses, 6 meses
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La prueba de compromiso con la vida (LET)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una medida de propósito en la vida de seis ítems, definida como el grado en que una persona participa en actividades que son personalmente significativas.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una medida de autoestima de 10 ítems.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario de conducta relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una medida de comodidad de 31 ítems al enfrentar problemas relacionados con el cáncer.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario de servicios de atención jurídica sobre el cáncer
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Una medida de CLC de 13 ítems
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023LS176
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .