- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06475664
Kolorektal cancer Juridisk og administrativ byrdestøtte: Et klinisk pilotforsøg
10. februar 2026 opdateret af: University of Minnesota
Dette er et enkelt-center en-arm, pilotundersøgelse af proaktiv og tidlig forbindelse med gratis juridiske plejetjenester for personer med fremskreden kolorektal cancer for at vurdere gennemførligheden, acceptablen og den foreløbige effektivitet af denne intervention til at forbedre økonomiske og psykosociale resultater.
Deltagerne vil modtage gratis, personlig juridisk pleje fra Cancer Legal Care (CLC), en nonprofitorganisation beliggende i Twin Cities of Minnesota.
Varigheden af studiedeltagelsen er 6 måneder, dog kan deltagere fortsat få adgang til gratis personlig juridisk pleje ud over denne periode.
Alle deltagere modtager fortsat standardbehandling som foreskrevet af deres behandlende læge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fremskreden stadium kolorektal cancer.
- Estimeret forventet levetid på over 6 måneder efter den behandlende onkologs vurdering.
- 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
- Kan forstå, tale, læse og skrive på engelsk.
- Kunne give frivilligt skriftligt samtykke forud for udførelse af enhver forskningsrelateret aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler samtykkeevne/har nedsat samtykkeevne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
voksne patienter med fremskreden kolorektal annullering
|
Deltagerne vil modtage gratis, personlig juridisk pleje fra Cancer Legal Care (CLC), en nonprofitorganisation beliggende i Twin Cities of Minnesota.
Varigheden af studiedeltagelsen er 6 måneder, dog kan deltagere fortsat få adgang til gratis personlig juridisk pleje ud over denne periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 4-element mål for opfattet stress.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 12-element mål for selveffektivitet til at håndtere kræft.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Den omfattende score for finansiel toksicitet (COST)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 12-element mål for økonomisk toksicitet.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) nødtermometer
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et enkelt-element mål for psykiske lidelser.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
The Spitzer Uniscale (UNISCALE)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et enkelt-element mål for overordnet livskvalitet.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Patienttilfredshed med interpersonelle forhold til Navigator (PSN-I)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 9-element mål for opfattelser af interpersonelle relationer med en patientnavigator (dvs.
CLC).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 7-element mål for psykologisk mestring (mesterskab). |
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Life Engagement Test (LET)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 6-element mål for formål i livet, defineret som det omfang, en person engagerer sig i aktiviteter, der er personligt meningsfulde.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Rosenberg Self-Esteem (RSE) skala
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 10-elements mål for selvværd.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Spørgeskema om kræftrelateret adfærd
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 31-element mål for komfort i forhold til kræftrelaterede problemer.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Spørgeskema til Legal Care Services for kræft
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Et 13-element mål for CLC
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arjun Gupta, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023LS176
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater