结直肠癌法律和行政负担支持：试点临床试验
2024年6月20日 更新者：University of Minnesota
这是一项单中心、单臂、试点研究，旨在为晚期结直肠癌患者主动、早期地提供免费法律护理服务，以评估这种干预措施在改善财务和心理社会结果方面的可行性、可接受性和初步效果。
参与者将获得来自位于明尼苏达州双城的非营利组织癌症法律护理 (CLC) 的免费、个性化的法律护理服务。
研究参与期限为 6 个月，但在此期限之后，参与者可以继续获得免费的个性化法律护理服务。
所有参与者继续接受治疗医生规定的标准护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arjun Gupta, MD
- 电话号码：612-301-6007
- 邮箱：arjgupta@umn.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 晚期结直肠癌的诊断。
- 根据治疗肿瘤科医生的意见，预计预期寿命超过 6 个月。
- 同意时已年满 18 岁。
- 能够用英语听、说、读、写。
- 能够在进行任何研究相关活动之前提供自愿书面同意。
排除标准：
- 缺乏同意的能力/同意的能力减弱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
晚期结直肠癌成年患者
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参与者将获得来自位于明尼苏达州双城的非营利组织癌症法律护理 (CLC) 的免费、个性化的法律护理服务。
研究参与期限为 6 个月，但在此期限之后，参与者可以继续获得免费的个性化法律护理服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表 4 (PSS-4)
大体时间：基线、3个月、6个月
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感知压力的 4 项测量。
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基线、3个月、6个月
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癌症行为量表-简要版 (CBI-B)
大体时间：基线、3个月、6个月
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应对癌症自我效能的 12 项衡量标准。
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基线、3个月、6个月
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财务毒性综合评分 (COST)
大体时间：基线、3个月、6个月
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衡量金融毒性的 12 项指标。
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基线、3个月、6个月
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国家综合癌症网络 (NCCN) 遇险温度计
大体时间：基线、3个月、6个月
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心理困扰的单项测量。
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基线、3个月、6个月
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斯皮策Uniscale (UNISCALE)
大体时间：基线、3个月、6个月
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整体生活质量的单项衡量标准。
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基线、3个月、6个月
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患者对 Navigator 人际关系的满意度 (PSN-I)
大体时间：基线、3个月、6个月
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与患者导航员的人际关系感知的 9 项衡量标准（即：
CLC）。
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基线、3个月、6个月
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Pearlin 掌握量表
大体时间：基线、3个月、6个月
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心理应对的 7 项测量 （掌握）。 |
基线、3个月、6个月
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生活投入测试（LET）
大体时间：基线、3个月、6个月
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衡量人生目的的 6 项指标，定义为一个人从事对个人有意义的活动的程度。
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基线、3个月、6个月
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罗森伯格自尊 (RSE) 量表
大体时间：基线、3个月、6个月
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自尊的 10 项测量。
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基线、3个月、6个月
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癌症相关行为问卷
大体时间：基线、3个月、6个月
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衡量面对癌症相关问题的舒适度的 31 项指标。
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基线、3个月、6个月
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癌症法律关怀服务调查问卷
大体时间：基线、3个月、6个月
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CLC 的 13 项衡量标准
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基线、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arjun Gupta, MD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月20日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月20日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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