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胸骨切開後の患者におけるアクティブサイクル呼吸法とブテイコ法の併用効果

2024年6月24日 更新者：Riphah International University

胸骨切開後の患者の気道クリアランスに対するアクティブサイクル呼吸法とブテイコ法の併用効果

このランダム化臨床試験は、冠状動脈バイパス移植（CABG）手術を受ける30歳から60歳の胸骨切開患者を対象に、アクティブ呼吸法（ACBT）とブテイコ呼吸法の有効性を比較することを目的としています。 データは、選択された病院の外科集中治療室 (ICU) から収集されます。 参加者は、胸部パーカッション、ティッシュブロー運動、インセンティブ肺活量計、咳嗽法、呼吸制御、深呼吸、深呼吸法を含むACBTおよびブテイコ呼吸法の標準プロトコルを受けるための介入に割り当てられます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このランダム化臨床試験は、冠状動脈バイパス移植（CABG）手術を受ける30歳から60歳の胸骨切開患者を対象に、アクティブ呼吸法（ACBT）とブテイコ呼吸法の有効性を比較することを目的としています。 データは、選択された病院の外科集中治療室 (ICU) から収集されます。 参加者は、胸部パーカッション、ティッシュブロー運動、インセンティブ肺活量計、咳嗽法、呼吸制御、深呼吸、深呼吸法を含むACBTおよびブテイコ呼吸法の標準プロトコルを受けるための介入に割り当てられます。 ICU/CCU 入院時に開始される 3 日間の試験では、両グループの各セッションの前後で一次アウトカムと二次アウトカムが測定されます。 データ収集後には、SPSS バージョン 25 を使用した統計分析が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Gulab Devi teaching hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 40～60歳
  • 初めて心臓手術を受けた患者
  • 話す能力、聞く能力、認知能力があること
  • 両性（男性と女性）
  • 手術後24時間以内は人工呼吸器を使用している

除外基準:

  • • 血行動態が不安定な患者

    • 胸骨を再開通した患者
    • 感染症患者
    • 腎不全
    • 不整脈
    • 人工呼吸器を装着している患者
    • 癌
    • 結核

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：呼吸法のアクティブサイクル
グループ A: ACBT と Buteyko テクニックの組み合わせ効果は、心臓リハビリテーションフェーズ 1 の最初の 3 日間に実行されます。
他の：呼吸法のアクティブサイクル
グループ A: ACBT と Buteyko テクニックの組み合わせ効果は、心臓リハビリテーションフェーズ 1 の最初の 3 日間に実行されます。
実験的：ブテイコのテクニック
グループ B: ブテイコ技術の効果は、心臓リハビリテーションのフェーズ 1 の最初の 3 日間に実施されます。
他の：ブテイコのテクニック
グループ B: ブテイコ技術の効果は、心臓リハビリテーションのフェーズ 1 の最初の 3 日間に実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボーグ呼吸困難スケール
時間枠：ベースラインと4週間
ボーグ RPE スケールは、運動を 6 (運動なし) から 20 (最大の運動) までのスケールで評価します。 通常、12 から 14 までの評価は、中程度またはややハードなレベルの強度を反映します。
ベースラインと4週間
息切れ、咳、痰のスケール（BCSS）
時間枠：4週間
BCSS は、痰、咳、呼吸困難を評価する 3 項目の患者報告アンケートです。 この機器は、感度と特異性を備えて疾患の悪化を特定できます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Sidra Faisal, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月10日

一次修了 (推定)

2024年7月15日

研究の完了 (推定)

2024年8月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0375

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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