- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06476756
Aktiivisen syklin hengitystekniikan ja Buteyko-tekniikan yhdistetyt vaikutukset sterotomiapotilailla
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Aktiivisen syklin hengitystekniikan ja Buteyko-tekniikan yhdistetyt vaikutukset hengitysteiden puhdistumiseen sterotomiapotilailla
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertaamaan aktiivisen hengitystekniikan (ACBT) ja Buteyko-hengitystekniikoiden tehokkuutta sternotomiapotilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 30–60-vuotiailla.
Tiedot kerätään Surgical Intensive Care Unit (ICU) -osastolta valituissa sairaaloissa.
Osallistujat saavat ACBT- ja Buteyko-hengitystekniikoiden standardiprotokollan, mukaan lukien rintalyömäsoittimet, kudospuhallusharjoitukset, kannustava spirometri, yskätekniikka, hengityksen hallinta, syvähengitys ja syvähengitystekniikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertaamaan aktiivisen hengitystekniikan (ACBT) ja Buteyko-hengitystekniikoiden tehokkuutta sternotomiapotilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 30–60-vuotiailla.
Tiedot kerätään Surgical Intensive Care Unit (ICU) -osastolta valituissa sairaaloissa.
Osallistujat saavat ACBT- ja Buteyko-hengitystekniikoiden standardiprotokollan, mukaan lukien rintalyömäsoittimet, kudospuhallusharjoitukset, kannustava spirometri, yskätekniikka, hengityksen hallinta, syvähengitys ja syvähengitystekniikat.
Kolmen päivän kokeilu, joka alkaa teho-/hoito-osastolle pääsystä, mittaa ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia ennen ja jälkeen kunkin istunnon molemmissa ryhmissä.
Tiedonkeruun jälkeen käytetään tilastollista analyysiä käyttäen SPSS-versiota 25.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iqbal Tariq, PHD
- Puhelinnumero: O3338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Gulab Devi teaching hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Puhelinnumero: 03022001847
- Sähköposti: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-60 vuotta
- Potilaalle tehtiin sydänleikkaus ensimmäistä kertaa
- Puhuminen, kuulo, kognitiivinen kyky
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- Mekaanisessa ventilaatiossa alle 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
• Hemodynaamiset epävakaat potilaat
- Potilaat, joilla rintalastan uudelleen avautuminen
- Infektiopotilaat
- Munuaisten vajaatoiminta
- Rytmihäiriö
- Potilas mekaanisella ventilaattorilla
- Syöpä
- Tuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HENGITYSTEKNIIKAN AKTIIVINEN SYKLI
Ryhmä A: ACBT- ja Buteyko-tekniikoiden yhdistetyt vaikutukset suoritetaan kolmen ensimmäisen päivän aikana sydämen kuntoutusvaiheessa 1.
|
Ryhmä A: ACBT- ja Buteyko-tekniikoiden yhdistetyt vaikutukset suoritetaan kolmen ensimmäisen päivän aikana sydämen kuntoutusvaiheessa 1.
|
|
Kokeellinen: Buteyko-tekniikat
Ryhmä B: buteyko-tekniikoiden vaikutus suoritetaan sydämen kuntoutusvaiheen 1 kolmen ensimmäisen päivän aikana.
|
Ryhmä B: buteyko-tekniikoiden vaikutus suoritetaan sydämen kuntoutusvaiheen 1 kolmen ensimmäisen päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva ja 4 viikkoa
|
Borgin RPE-asteikko arvioi rasituksen asteikolta 6 (ei rasitusta) 20:een (maksimiponnistus).
Arvosana välillä 12–14 kuvastaa tyypillisesti kohtalaista tai jokseenkin kovaa intensiteettitasoa.
|
perusviiva ja 4 viikkoa
|
|
HENGITYKSEN, YSKSEN JA YSKSEN VÄLINE (BCSS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
BCSS on kolmen kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, joka arvioi ysköstä, yskää ja hengenahdistusta.
Tämä instrumentti voi tunnistaa taudin pahenemisen herkkyydellä ja spesifisyydellä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cappello IA, Candelari M, Pannone L, Monaco C, Bori E, Talevi G, Ramak R, La Meir M, Gharaviri A, Chierchia GB, Innocenti B, de Asmundis C. 3D Printed Surgical Guide for Coronary Artery Bypass Graft: Workflow from Computed Tomography to Prototype. Bioengineering (Basel). 2022 Apr 19;9(5):179. doi: 10.3390/bioengineering9050179.
- Frak W, Wojtasinska A, Lisinska W, Mlynarska E, Franczyk B, Rysz J. Pathophysiology of Cardiovascular Diseases: New Insights into Molecular Mechanisms of Atherosclerosis, Arterial Hypertension, and Coronary Artery Disease. Biomedicines. 2022 Aug 10;10(8):1938. doi: 10.3390/biomedicines10081938.
- Kamiya K, Takei M, Nagai T, Miyoshi T, Ito H, Fukumoto Y, Obara H, Kakuma T, Sakuma I, Daida H, Iimuro S, Shimokawa H, Kimura T, Nagai R, Anzai T. Association between Non-Lipid Residual Risk Factors and Cardiovascular Events in Patients with Stable Coronary Artery Disease Treated with Pitavastatin: An Observation from the REAL-CAD Study. J Atheroscler Thromb. 2024 Jan 1;31(1):61-80. doi: 10.5551/jat.64304. Epub 2023 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .