- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06476756
Kombinerte effekter av pusteteknikk med aktiv syklus og Buteyko-teknikk hos pasienter etter sternotomi
24. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Kombinerte effekter av pusteteknikk med aktiv syklus og Buteyko-teknikk på luftveisklaring hos pasienter etter sternotomi
Denne randomiserte kliniske studien søker å sammenligne effekten av pusteteknikkene Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) og Buteyko hos sternotomipasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-operasjon (CABG), i alderen 30 til 60 år.
Data vil bli samlet inn fra Surgical Intensive Care Unit (ICU) på utvalgte sykehus.
Deltakerne vil bli tildelt intervensjon for å motta ACBT og Buteyko pusteteknikker standardprotokoll inkludert brystperkusjon, vevsblåseøvelser, incentivspirometer, hosteteknikk, pustekontroll, dyppusting og dyppusteteknikker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien søker å sammenligne effekten av pusteteknikkene Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) og Buteyko hos sternotomipasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-operasjon (CABG), i alderen 30 til 60 år.
Data vil bli samlet inn fra Surgical Intensive Care Unit (ICU) på utvalgte sykehus.
Deltakerne vil bli tildelt intervensjon for å motta ACBT og Buteyko pusteteknikker standardprotokoll inkludert brystperkusjon, vevsblåseøvelser, incentivspirometer, hosteteknikk, pustekontroll, dyppusting og dyppusteteknikker.
Den tre dager lange prøveperioden, som starter ved innleggelse på intensivavdelingen, vil måle primære og sekundære resultater før og etter hver økt for begge gruppene.
Statistisk analyse med SPSS versjon 25 vil bli brukt etter datainnsamling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Gulab Devi teaching hospital
-
Ta kontakt med:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-post: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-60 år
- Pasienten ble hjerteoperert for første gang
- Å ha tale, hørsel, kognitiv evne
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- Ved mekanisk ventilasjon i mindre enn 24 timer etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
• Hemodynamiske alliert ustabile pasienter
- Pasienter med gjenåpning av brystbenet
- Infeksjonspasienter
- Nyresvikt
- Arytmi
- Pasient på mekanisk ventilator
- Kreft
- Tuberkulose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AKTIV SYKLUS AV PUSTETEKNIKK
Gruppe A: Kombinasjonseffekter av ACBT- og Buteyko-teknikker vil bli utført de første 3 dagene av hjerterehab fase 1.
|
Gruppe A: Kombinasjonseffekter av ACBT- og Buteyko-teknikker vil bli utført de første 3 dagene av hjerterehab fase 1.
|
|
Eksperimentell: Buteyko-teknikker
Gruppe B: effekten av buteyko-teknikker vil bli utført de tre første dagene av hjerterehabilitering fase 1.
|
Gruppe B: effekten av buteyko-teknikker vil bli utført de tre første dagene av hjerterehabilitering fase 1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg dyspnéskala
Tidsramme: grunnlinje og 4 uker
|
Borg RPE-skalaen vurderer anstrengelse fra en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal innsats).
En vurdering mellom 12 og 14 reflekterer vanligvis et moderat eller noe hardt intensitetsnivå.
|
grunnlinje og 4 uker
|
|
PUSTEHÅNDHET, HOSTE OG SPUTUM SKALA (BCSS)
Tidsramme: 4 uker
|
BCSS er et pasientrapportert spørreskjema med tre elementer som vurderer sputum, hoste og dyspné.
Dette instrumentet kan identifisere en sykdomsforverring med sensitivitet og spesifisitet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cappello IA, Candelari M, Pannone L, Monaco C, Bori E, Talevi G, Ramak R, La Meir M, Gharaviri A, Chierchia GB, Innocenti B, de Asmundis C. 3D Printed Surgical Guide for Coronary Artery Bypass Graft: Workflow from Computed Tomography to Prototype. Bioengineering (Basel). 2022 Apr 19;9(5):179. doi: 10.3390/bioengineering9050179.
- Frak W, Wojtasinska A, Lisinska W, Mlynarska E, Franczyk B, Rysz J. Pathophysiology of Cardiovascular Diseases: New Insights into Molecular Mechanisms of Atherosclerosis, Arterial Hypertension, and Coronary Artery Disease. Biomedicines. 2022 Aug 10;10(8):1938. doi: 10.3390/biomedicines10081938.
- Kamiya K, Takei M, Nagai T, Miyoshi T, Ito H, Fukumoto Y, Obara H, Kakuma T, Sakuma I, Daida H, Iimuro S, Shimokawa H, Kimura T, Nagai R, Anzai T. Association between Non-Lipid Residual Risk Factors and Cardiovascular Events in Patients with Stable Coronary Artery Disease Treated with Pitavastatin: An Observation from the REAL-CAD Study. J Atheroscler Thromb. 2024 Jan 1;31(1):61-80. doi: 10.5551/jat.64304. Epub 2023 Aug 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0375
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .