- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06476756
Kombinerade effekter av andningsteknik med aktiv cykel och Buteyko-teknik hos patienter efter sternotomi
24 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Kombinerade effekter av andningsteknik med aktiv cykel och Buteyko-teknik på luftvägsrensning hos patienter efter sternotomi
Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att jämföra effekten av andningsteknikerna Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) och Buteyko på sternotomipatienter som genomgår en kransartär bypassoperation (CABG) i åldern 30 till 60 år.
Data kommer att samlas in från Surgical Intensive Care Unit (ICU) på utvalda sjukhus.
Deltagarna kommer att tilldelas intervention för att ta emot ACBT och Buteyko andningstekniker standardprotokoll inklusive bröstslagverk, vävnadsblåsningsövningar, incitamentspirometer, hostteknik, andningskontroll, djupandning och djupandningstekniker.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att jämföra effekten av andningsteknikerna Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) och Buteyko på sternotomipatienter som genomgår en kransartär bypassoperation (CABG) i åldern 30 till 60 år.
Data kommer att samlas in från Surgical Intensive Care Unit (ICU) på utvalda sjukhus.
Deltagarna kommer att tilldelas intervention för att ta emot ACBT och Buteyko andningstekniker standardprotokoll inklusive bröstslagverk, vävnadsblåsningsövningar, incitamentspirometer, hostteknik, andningskontroll, djupandning och djupandningstekniker.
Den tre dagar långa prövningen, som börjar vid inläggning på ICU/CCU, kommer att mäta primära och sekundära resultat före och efter varje session för båda grupperna.
Statistisk analys med SPSS version 25 kommer att användas efter datainsamling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Gulab Devi teaching hospital
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-post: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-60 år
- Patienten genomgick en hjärtoperation för första gången
- Att ha tal, hörsel, kognitiv förmåga
- Båda könen (man och kvinna)
- Vid mekanisk ventilation i mindre än 24 timmar efter operationen
Exklusions kriterier:
• Hemodynamiska allierade instabila patienter
- Patienter med återöppning av bröstbenet
- Infektionspatienter
- Njursvikt
- Arytmi
- Patient på mekanisk ventilator
- Cancer
- Tuberkulos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AKTIV CYKEL AV ANDNINGSTEKNIK
Grupp A: kombinerade effekter av ACBT- och Buteyko-tekniker kommer att utföras första 3 dagarna av hjärtrehab fas 1.
|
Grupp A: kombinerade effekter av ACBT- och Buteyko-tekniker kommer att utföras första 3 dagarna av hjärtrehab fas 1.
|
|
Experimentell: Buteyko-tekniker
Grupp B: effekt av buteyko-tekniker kommer att utföras första tre dagarna av hjärtrehab fas 1.
|
Grupp B: effekt av buteyko-tekniker kommer att utföras första tre dagarna av hjärtrehab fas 1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borg dyspnéskala
Tidsram: baslinje och 4 veckor
|
Borg RPE-skalan värderar ansträngning från en skala från 6 (ingen ansträngning) till 20 (maximal ansträngning).
Ett betyg mellan 12 och 14 återspeglar vanligtvis en måttlig eller något hård nivå av intensitet.
|
baslinje och 4 veckor
|
|
Andnöd, hosta och uppslem (BCSS)
Tidsram: 4 veckor
|
BCSS är ett patientrapporterat frågeformulär med tre punkter som bedömer sputum, hosta och dyspné.
Detta instrument kan identifiera en sjukdomsförvärring med känslighet och specificitet.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cappello IA, Candelari M, Pannone L, Monaco C, Bori E, Talevi G, Ramak R, La Meir M, Gharaviri A, Chierchia GB, Innocenti B, de Asmundis C. 3D Printed Surgical Guide for Coronary Artery Bypass Graft: Workflow from Computed Tomography to Prototype. Bioengineering (Basel). 2022 Apr 19;9(5):179. doi: 10.3390/bioengineering9050179.
- Frak W, Wojtasinska A, Lisinska W, Mlynarska E, Franczyk B, Rysz J. Pathophysiology of Cardiovascular Diseases: New Insights into Molecular Mechanisms of Atherosclerosis, Arterial Hypertension, and Coronary Artery Disease. Biomedicines. 2022 Aug 10;10(8):1938. doi: 10.3390/biomedicines10081938.
- Kamiya K, Takei M, Nagai T, Miyoshi T, Ito H, Fukumoto Y, Obara H, Kakuma T, Sakuma I, Daida H, Iimuro S, Shimokawa H, Kimura T, Nagai R, Anzai T. Association between Non-Lipid Residual Risk Factors and Cardiovascular Events in Patients with Stable Coronary Artery Disease Treated with Pitavastatin: An Observation from the REAL-CAD Study. J Atheroscler Thromb. 2024 Jan 1;31(1):61-80. doi: 10.5551/jat.64304. Epub 2023 Aug 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
26 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0375
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .