Efectos combinados de la técnica de respiración en ciclo activo y la técnica de Buteyko en pacientes postesternotomía
24 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados de la técnica de respiración en ciclo activo y la técnica de Buteyko sobre la limpieza de las vías respiratorias en pacientes postesternotomía
Este ensayo clínico aleatorizado busca comparar la eficacia de la técnica de ciclo activo de respiración (ACBT) y las técnicas de respiración Buteyko en pacientes con esternotomía sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), de entre 30 y 60 años.
Los datos se recopilarán de la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (UCI) en hospitales seleccionados.
Los participantes serán asignados a una intervención para recibir el protocolo estándar de técnicas de respiración ACBT y Buteyko que incluyen percusión torácica, ejercicios de soplado de pañuelos, espirómetro incentivador, técnica de tos, control de la respiración, respiración profunda y técnicas de respiración profunda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado busca comparar la eficacia de la técnica de ciclo activo de respiración (ACBT) y las técnicas de respiración Buteyko en pacientes con esternotomía sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), de entre 30 y 60 años.
Los datos se recopilarán de la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (UCI) en hospitales seleccionados.
Los participantes serán asignados a una intervención para recibir el protocolo estándar de técnicas de respiración ACBT y Buteyko que incluyen percusión torácica, ejercicios de soplado de pañuelos, espirómetro incentivador, técnica de tos, control de la respiración, respiración profunda y técnicas de respiración profunda.
La prueba de tres días, que comenzará con el ingreso a la UCI/CCU, medirá los resultados primarios y secundarios antes y después de cada sesión para ambos grupos.
Se empleará el análisis estadístico utilizando SPSS versión 25 después de la recopilación de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iqbal Tariq, PHD
- Número de teléfono: O3338236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Gulab Devi teaching hospital
-
Contacto:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Número de teléfono: 03022001847
- Correo electrónico: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-60 años
- Paciente sometido a cirugía cardíaca por primera vez
- Tener capacidad para hablar, oír y cognitiva.
- Ambos sexos (masculino y femenino)
- En ventilación mecánica durante menos de 24 horas después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
• Pacientes hemodinámicamente inestables
- Pacientes con reapertura del esternón.
- Pacientes infectados
- Insuficiencia renal
- Arritmia
- Paciente con ventilador mecánico
- Cáncer
- Tuberculosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CICLO ACTIVO DE LA TÉCNICA DE RESPIRACIÓN
Grupo A: se realizarán efectos combinados de las técnicas ACBT y Buteyko los primeros 3 días de la fase 1 de rehabilitación cardíaca.
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Grupo A: se realizarán efectos combinados de las técnicas ACBT y Buteyko los primeros 3 días de la fase 1 de rehabilitación cardíaca.
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Experimental: Técnicas buteyko
Grupo B: efecto de las técnicas buteyko se realizará los primeros tres días de la fase 1 de rehabilitación cardíaca.
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Grupo B: efecto de las técnicas buteyko se realizará los primeros tres días de la fase 1 de rehabilitación cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: línea base y 4 semanas
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La escala Borg RPE clasifica el esfuerzo desde una escala de 6 (sin esfuerzo) a 20 (esfuerzo máximo).
Una calificación entre 12 y 14 normalmente refleja un nivel de intensidad moderado o algo duro.
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línea base y 4 semanas
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ESCALA DE DISPOSICIÓN AL AIRE, TOS Y ESPUTO (BCSS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El BCSS es un cuestionario de tres ítems informado por el paciente que califica el esputo, la tos y la disnea.
Este instrumento puede identificar el agravamiento de una enfermedad con sensibilidad y especificidad.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cappello IA, Candelari M, Pannone L, Monaco C, Bori E, Talevi G, Ramak R, La Meir M, Gharaviri A, Chierchia GB, Innocenti B, de Asmundis C. 3D Printed Surgical Guide for Coronary Artery Bypass Graft: Workflow from Computed Tomography to Prototype. Bioengineering (Basel). 2022 Apr 19;9(5):179. doi: 10.3390/bioengineering9050179.
- Frak W, Wojtasinska A, Lisinska W, Mlynarska E, Franczyk B, Rysz J. Pathophysiology of Cardiovascular Diseases: New Insights into Molecular Mechanisms of Atherosclerosis, Arterial Hypertension, and Coronary Artery Disease. Biomedicines. 2022 Aug 10;10(8):1938. doi: 10.3390/biomedicines10081938.
- Kamiya K, Takei M, Nagai T, Miyoshi T, Ito H, Fukumoto Y, Obara H, Kakuma T, Sakuma I, Daida H, Iimuro S, Shimokawa H, Kimura T, Nagai R, Anzai T. Association between Non-Lipid Residual Risk Factors and Cardiovascular Events in Patients with Stable Coronary Artery Disease Treated with Pitavastatin: An Observation from the REAL-CAD Study. J Atheroscler Thromb. 2024 Jan 1;31(1):61-80. doi: 10.5551/jat.64304. Epub 2023 Aug 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .